解艾兰：企业GMP认证不能单纯流于形式
2006/5/25 16:42:35作者：* 摘自：搜狐健康 编辑：王乐羊
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解艾兰（中国国际名牌协会会长、中国管理科学研究院名牌与市场专家委员会主任）
刚才张会长对这次事件的发生做了非常严肃的一介绍，我自己谈几点看法，刚才有些同志也从不同的方面做了一些介绍，首先我觉得我们医药质量协会今天召开这样的座谈会是非常及时，非常必要的，原因我觉得今天研究的课题是非常严肃的课题，为什么说它是一个非常严肃的课题呢？因为他涉及到人命关天，我们的产品不仅不是治病救人，而是致人于死地，这件事情不仅在国内造成了不良影响，而且在国际上反响也极坏，是难以挽回的影响。我觉得这件事情，是非常严肃的一件事情。
齐二药假药案是犯罪！其他企业应引以为戒
再一个，齐二药厂的假药，出了人命案，不仅仅是违法的事情，不单纯是一个管理不强的事情，而且是一个犯罪的问题。过去我们的法律包括宪法上对假冒伪劣的东西在开始的宪法上没有严处的条款，后来国家质量总局做了很多努力，对制造假冒，致人死地的要受到法律制裁。我觉得对齐二药厂也同样应该是给予严肃的处理，不仅仅是现在从货架上把假药拿下来，这次根据报纸上，新闻媒体报道，最严重的受害是山西和广东，虽然国家采取了一些应急的措施，但是毕竟它涉及到人命，我觉得这是一件非常严肃，而且应该是严格查处，查处不仅是齐二药厂，更主要是正确引导，让所有的制药厂都应该树立起这样的高度的社会责任感。
涉案人员缺乏职业道德 企业管理有缺陷
大家也讲了他们的职业道德差，他就是缺乏职业道德，没有社会责任感，所以才敢于这样违法乱纪。通过这次的事件，也使我们的能够吸收、总结不少的经验教训。
比如说这个药厂，要从管理方面来说，该做的都做了，这里有些问题是值得深思。齐二药厂的事件出来以后，虽然是一个坏事，我觉得我们想办法把坏事变成好事，就是这个事情出来也反映出来一系列的问题，比如说我们医药口所有的企业要求通过GMP认证。这个认证和国际标准ISO9000认证都一样，我认为它是低标准，特别是医药行业，为什么要增加一个GMP的认证呢？因为医药商品不同于其他的，你是要保证人的身体健康，要保证能够治病，所以要求又严于其他的产品。但是它不是一个高标准，作为医药行业，企业来讲，起码要做到的。在很多地方我强调比如说国际标准，ISO9000标准，这个标准，很多大企业通过认证以后，召开新闻发布会，很多老总在这个会上感慨激昂，非常激动地说我们达到了制高点，都是朋友，我下来告诉他，以后别这么讲，虽然是国际标准，它是低标准，它那些要素都是企业最起码要做到的，不是高标准，不是一个手段。在这个认识上，通过几轮认证，但是往往概念不清，认识还是跟不上的。
GMP认证不能流于形式
因为我们社会存在腐败，所以也必然影响到这些企业，虽然通过了认证，大家会问，我都通过认证了，怎么还会出现这些问题。就是通过认证，现在在认证方面也还存在着很多严肃的问题。一种流于形式，认证把它看成是一种形式，认为人家都通过了，我不认证不行，加上行业管理协会等等严格要求，不得不搞这个，所以流于形式得多。第二个就是中国人说话两张皮，说得跟做的不一样，说得跟写在纸上的包括首次，写上但是没做到，是两张皮，所以管理上容易出漏洞。再一个做表面文章，对外宣传是为了做宣传，而不是真正的通过认证以后，提高我们的管理水平，更严重的现在不少企业还有花钱买证，不是说我怎么样通过这次认证，让企业的管理水平提高，来确保我的药品质量。还有不少的企业是花钱买证，不出问题则罢，出了事，这个问题就暴露了。齐二药厂我没去过，但是也不排除有这些问题，否则的话，你通过了，怎么不能保证药品的质量呢？这就是推理也好还是推断也好，这个问题是摆在这里的。
还有企业现在不注意整体素质的提高，刚才张会长也讲了，我们一些化验人员，最起码的责任感没有。因为我自己长期从事于国防部门的，我以前在武器部，曾经坦克、飞机机毁人亡。当时也做过一个研讨，最后发现就是发动机上的一个小零部件，因为质量问题，当时没有检测出来，在飞机过程中因为小叶片断了，导致机毁人亡。坦克的问题，也是减少了一个环节，可燃药应该是烘干几个小时，结果他们偷工减料，这上面省事了，最后燃烧不完全，导致了车毁人亡。今天我们讨论的这个事也要反思，表面看是假药，问题的根子在哪里，这里还需要进一步调查研究。
行业质量监管漏洞多 建议深入调查
总得来看，不管是新闻媒体也好，现在报刊上还是网上看到的这次反映出来的问题是很严重的。看来质量管理的漏洞非常多，所以就不能确保质量。很多问题看起来是这么一个问题，但是仔细深究还有一些深层次的问题，企业领导层和企业的管理层他们的社会责任感和职业道德以及他们想要做的是什么？这些问题都值得深思。
鉴于这些情况，除了中国医药质量协会组织了这次非常必要及时的活动以外，我建议医药质协能不能再组织一些相关人员到厂里做一些深入调查，总结经验教训，我们搞认证有一个举一反三，认证就那么多要素，不能说我查了这项，别的就不管了，我觉得要举一反三，是不是就一个齐二药厂，有那么多药厂，大家介绍经验，往往罗列一大堆，我培训多少人，干了什么，但是不见得不存在问题。我们要举一反三。医药方面确实人命关天，不是一般普通的商品，更不是一件衣服。现在欧洲不仅查处你制造假冒伪劣，你买了假冒伪劣还要罚。我们也应该跟上这一步，我建议咱们质量协会进一步做这个，以便有针对性地使我们这个行业做得更好。
说得不一定正确，我在这个行业完全是一个外行，说错了，请大家指正。谢谢。
齐二药事件在国内、国际造成了极坏的影响
刚才张会长对这次事件的发生做了非常严肃的一介绍，我自己谈几点看法，刚才有些同志也从不同的方面做了一些介绍，首先我觉得我们医药质量协会今天召开这样的座谈会是非常及时，非常必要的，原因我觉得今天研究的课题是非常严肃的课题，为什么说它是一个非常严肃的课题呢？因为他涉及到人命关天，我们的产品不仅不是治病救人，而是致人于死地，这件事情不仅在国内造成了不良影响，而且在国际上反响也极坏，是难以挽回的影响。我觉得这件事情，是非常严肃的一件事情。
齐二药假药案是犯罪！其他企业应引以为戒
再一个，齐二药厂的假药，出了人命案，不仅仅是违法的事情，不单纯是一个管理不强的事情，而且是一个犯罪的问题。过去我们的法律包括宪法上对假冒伪劣的东西在开始的宪法上没有严处的条款，后来国家质量总局做了很多努力，对制造假冒，致人死地的要受到法律制裁。我觉得对齐二药厂也同样应该是给予严肃的处理，不仅仅是现在从货架上把假药拿下来，这次根据报纸上，新闻媒体报道，最严重的受害是山西和广东，虽然国家采取了一些应急的措施，但是毕竟它涉及到人命，我觉得这是一件非常严肃，而且应该是严格查处，查处不仅是齐二药厂，更主要是正确引导，让所有的制药厂都应该树立起这样的高度的社会责任感。
涉案人员缺乏职业道德 企业管理有缺陷
大家也讲了他们的职业道德差，他就是缺乏职业道德，没有社会责任感，所以才敢于这样违法乱纪。通过这次的事件，也使我们的能够吸收、总结不少的经验教训。
比如说这个药厂，要从管理方面来说，该做的都做了，这里有些问题是值得深思。齐二药厂的事件出来以后，虽然是一个坏事，我觉得我们想办法把坏事变成好事，就是这个事情出来也反映出来一系列的问题，比如说我们医药口所有的企业要求通过GMP认证。这个认证和国际标准ISO9000认证都一样，我认为它是低标准，特别是医药行业，为什么要增加一个GMP的认证呢？因为医药商品不同于其他的，你是要保证人的身体健康，要保证能够治病，所以要求又严于其他的产品。但是它不是一个高标准，作为医药行业，企业来讲，起码要做到的。在很多地方我强调比如说国际标准，ISO9000标准，这个标准，很多大企业通过认证以后，召开新闻发布会，很多老总在这个会上感慨激昂，非常激动地说我们达到了制高点，都是朋友，我下来告诉他，以后别这么讲，虽然是国际标准，它是低标准，它那些要素都是企业最起码要做到的，不是高标准，不是一个手段。在这个认识上，通过几轮认证，但是往往概念不清，认识还是跟不上的。
GMP认证不能流于形式
因为我们社会存在腐败，所以也必然影响到这些企业，虽然通过了认证，大家会问，我都通过认证了，怎么还会出现这些问题。就是通过认证，现在在认证方面也还存在着很多严肃的问题。一种流于形式，认证把它看成是一种形式，认为人家都通过了，我不认证不行，加上行业管理协会等等严格要求，不得不搞这个，所以流于形式得多。第二个就是中国人说话两张皮，说得跟做的不一样，说得跟写在纸上的包括首次，写上但是没做到，是两张皮，所以管理上容易出漏洞。再一个做表面文章，对外宣传是为了做宣传，而不是真正的通过认证以后，提高我们的管理水平，更严重的现在不少企业还有花钱买证，不是说我怎么样通过这次认证，让企业的管理水平提高，来确保我的药品质量。还有不少的企业是花钱买证，不出问题则罢，出了事，这个问题就暴露了。齐二药厂我没去过，但是也不排除有这些问题，否则的话，你通过了，怎么不能保证药品的质量呢？这就是推理也好还是推断也好，这个问题是摆在这里的。
还有企业现在不注意整体素质的提高，刚才张会长也讲了，我们一些化验人员，最起码的责任感没有。因为我自己长期从事于国防部门的，我以前在武器部，曾经坦克、飞机机毁人亡。当时也做过一个研讨，最后发现就是发动机上的一个小零部件，因为质量问题，当时没有检测出来，在飞机过程中因为小叶片断了，导致机毁人亡。坦克的问题，也是减少了一个环节，可燃药应该是烘干几个小时，结果他们偷工减料，这上面省事了，最后燃烧不完全，导致了车毁人亡。今天我们讨论的这个事也要反思，表面看是假药，问题的根子在哪里，这里还需要进一步调查研究。
行业质量监管漏洞多 建议深入调查
总得来看，不管是新闻媒体也好，现在报刊上还是网上看到的这次反映出来的问题是很严重的。看来质量管理的漏洞非常多，所以就不能确保质量。很多问题看起来是这么一个问题，但是仔细深究还有一些深层次的问题，企业领导层和企业的管理层他们的社会责任感和职业道德以及他们想要做的是什么？这些问题都值得深思。
鉴于这些情况，除了中国医药质量协会组织了这次非常必要及时的活动以外，我建议医药质协能不能再组织一些相关人员到厂里做一些深入调查，总结经验教训，我们搞认证有一个举一反三，认证就那么多要素，不能说我查了这项，别的就不管了，我觉得要举一反三，是不是就一个齐二药厂，有那么多药厂，大家介绍经验，往往罗列一大堆，我培训多少人，干了什么，但是不见得不存在问题。我们要举一反三。医药方面确实人命关天，不是一般普通的商品，更不是一件衣服。现在欧洲不仅查处你制造假冒伪劣，你买了假冒伪劣还要罚。我们也应该跟上这一步，我建议咱们质量协会进一步做这个，以便有针对性地使我们这个行业做得更好。
说得不一定正确，我在这个行业完全是一个外行，说错了，请大家指正。谢谢。
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