药品快速鉴别箱

2008/3/10 10:20:54作者：*　摘自：金剑之光　编辑：白海燕

文字显示大小选择：【 大 中 小 】

一、药品快速鉴别箱（勘验箱）概况
(一) 装备依据：药品快速鉴别箱（药品勘验箱），是在国家食品药品监督管理局、中国药品生物制品检定所有关领导、专家关怀指导下，由全国知名的假药外观鉴别、薄层鉴别、化学鉴别、仪器鉴别等专家，根据多年来工作实践总结研究的鉴别假劣药品的专用技术装备。
    近年来，在全国几十个药品监督、稽查、检验单位的协作、帮助和支持下，又进行了深入的研究和完善。是目前向全国推广的药品快速鉴别方法中，鉴别假药普遍采用的相对最完善的检测装备。该鉴别箱填补了国内快速鉴别检测装备的空白，本中心也是为配合国家局“国药监办（2001）389号”文件对基层快速检验规范化要求、应基层需要所推出的配套装备。
(二) 推广情况：目前,药品外观、薄层、化学鉴别箱及精密仪器鉴别箱等已销往全国28个省、市、自治区1800余个单位,其中有21个省市已经进行了全省装备，并且有的一个单位配备了若干套。山东省通过3次政府招标采购已经装备400多套。各地通过该套装备的应用，有效提高了假药的检出率、提高了针对性抽样的准确率，提高了执法效能，已经查获了多个批次的典型假药,发挥了非常显著的打假效果。
(三) 类别及型号：该套装备共包括五个部分十余个型号：即外观鉴别工具包、化学鉴别箱、薄层鉴别箱、精密仪器箱、假劣药品查询服务等。根据用户要求可组合成“二合一”或“三合一箱”、“四合一箱”；还可根据用户要求制成标准型、精选简易型、手拉箱型、车载型。
1、药品外观鉴别工具包（箱）：按每个检查人员人手一个来配置设计。主要由进口及国产专用精密检测仪器、工具组合。通过该工具可对市场所有药品外观检测的内容、指标进行定量描述，如：材质规格、色彩构成、印刷版型、丝网的类型密度；还可对防伪暗记、微痕、微刻、喷墨、印记、压痕类型、荧光、激光防伪检测等。
2、药品化学鉴别箱：由10余种药品鉴别试剂盒和相关器具组成，其原理是以试剂与药品中具有代表性的官能团发生化学显色反应等变化为依据初步判定假药。可检测市场药品1200种以上，每套根据试剂盒配置量可检药品300--3000批次，1—10分钟显示结果。
3、药品薄层鉴别箱：主要有特殊研制的薄层装置和特殊预制铝基薄层板、紫外灯、环保定量型相关试剂和用具组成。是药品快速鉴别方法中，鉴别的准确率、专属性较强的检测装备，可检测市场药品1000余种，一般5—10分钟显示结果。
4、药品精密仪器检验箱：主要由药品光电视频鉴别仪等组成，就是利用光学系统使被检药品包装、标识、防伪特征、药品微观状态放大若干倍，将采集的信号进行处理使其变成模拟信号或数字信号，然后通过监视器、计算机进行检查鉴别。另配相关软件硬件还可对图像中显示的某一特征进行测量、数字化比较、图谱库比较、图像特征标识打印输出等。
根据用户要求配置微型天枰和厚度仪还可对药品进行重量检测、精细的定量规格检测等。
5、药品检验指南（电子移动终端）：通过系统，可随时快捷的查询中国药典、部颁标准等药品质量标准、快速检测方法、图谱；可以查询药品抽样数量、溶解度、信息资料、数据库资料供参考。
（四） 选择配置： 药品快速鉴别箱（药品勘验箱）根据用户要求还可有下列产品供选择配置：
1、药监助理通（药品监督宝典）  2、笔记本电脑  3、药品电子计重枰（微型电子天平）4、药品远程监控管理系统软件   5、医疗器械网络监控管理系统软件    6、药品快速鉴别专属试剂盒（毒品类、西地那非类、降糖类、抗风湿类、激素类、哮喘类）
（五） 特点:
1、 装备实用，符合国情。该套检测装备是针对我国易出现的假药品种范围与伪造特点而开发研制。
2、 操作简便、易普及。只需一般培训即可规范掌握操作技术，应用品种范围广泛。
3、 检验快速、直观。仪器及外观鉴别直接检测， 化学、薄层鉴别几分钟即显示结果。
4、 便于携带。体积小、重量轻，要求环境不高，适用于现场使用。
5、 相对安全。试剂预制、包装密封，取用方便，便于车载与运输。
6、 专属性相对较强。薄层及部分部分化学鉴别项可把结构不同或比较接近的药品互相区分。
7、 运行经济，成本低廉。鉴别一批药品最低只要一元多人民币；仪器检验及外观鉴别几乎无损耗；远程监督软件装配药监单位几乎不用任何投资（由用户端承担）。
8、文明环保。试剂选用环保定量型，并附有回收瓶，能基本保证使用者和环境的安全。

二、药品快速鉴别箱（勘验箱）应用范围
主要用于一线药品监督、稽查、检验人员快速鉴别药品参考使用；重点是初筛假劣药品（其中药品外观鉴别工具是基层一线药品监督稽查人员每一个人所应配备使用的基本工具）；
也可用于GSP认证企业及一般药品批发经营单位、零售药店、医疗单位药房、药库对药品质量鉴别参考。
另外还可用作兽药、农资、食品、化妆品监督人员配备使用的现场检测装备。

三、 药品快速鉴别箱（勘验箱）基本配置
（该配置清单仅供参考，以实际购置产品实物说明为准）

(一) 外观鉴别工具（包）配置
1、电子数显卡尺                          　                      1把
2、7581型手持光源显微镜  与7545型任选其一                        1个
3、7580型光源标尺放大镜                  　                      1只
4、7548型放大镜                         　                       1只
5、经纬密度检测仪                       　                       1块
6、GT-281型荧光检测器                    　                      1只
7、电子数显温湿度速测仪                  根据用户要求另配
8、0.5ml尖底配盖试管                     　                      2支
9、15ml尖底配盖试管                     　                       2支
10、50ml尖底配盖试管                    　                       2支
11、检测板（黑、白、无色）               　                      3块
12、剪切钳                                　                     1把
13、切刀                                 　                      1把
14、钢针                                 　                      1只
15、钢锥                                 　                      1只
16、平头镊子                             　                      1把
17、尖头镊子                                                　   1把
18、毛刷                                  　                     1把
19、PH试纸（根据要求配置）            　　　                     1本
20、绒布                               　　　                     2块
21、工具包（箱）          皮包与铝箱可任选其一
22、药品快速鉴别实用技术操作指南（说明书） 　                    1本
23、假劣药品信息查询系统服务： (根据用户要求配置)

（二）药品薄层鉴别（箱）配置
1、 特制薄层鉴别层析缸（或用一次性层析袋替代）                   1个
2、 一次性薄层鉴别层析袋（或用薄层鉴别层析缸代用）               100个
3、手持254纳米紫外检测灯（根据用户要求配置）                     1个
4、预制铝基薄层板                                                80张
5、5CM乳钵（可用研药袋代用，根据用户要求配置）                   2个
6、研药袋（代乳钵，碾压溶解药品，根据用户要求配置）              100个
7、2微升定量点样管                                                50支
8、微量点样笔                                                     1支
9、溶剂: 甲醇  （ 5 ML/支）                                       10支
10、溶剂: 氯仿 （ 5 ML/支）                                       10 支
11、碱性展开剂:  （ 5 ML/支）                                     10支
12、酸性展开剂:（ 5 ML/支）                                       10支
13、中性展开剂:（ 5 ML/支）                                       10支
14、铅笔                                                          1只
15、直板尺                                                        1只
16、工具盒                                                        1个
17、药品快速鉴别实用技术操作指南（说明书）                        1本
18、假劣药品信息查询服务（根据用户要求另行配置）

（三）药品化学鉴别（箱）配置
1、一号试剂                                                        7盒
2、二号试剂                                                        5盒
3、三号试剂                                                        7盒
4、五号试剂                                                        4盒
5、七号试剂                                                        1盒
6、九甲号试剂                                                      2盒
7、九乙号试剂                                                      2盒
8、四号试剂                                                        1瓶
9、六号试剂                                                        1瓶
10、八号试剂                                 　　                  1瓶
11、十号试剂（空安瓶20支、药棉1瓶）           　                   1套
12、安瓶夹（组合型与外观工具镊子通用）        　                 1个
13、安瓶座 （试管座）                            　               2个
14、砂轮（用于安瓶割启、样品碾压、安瓶折颈开封等）　              1个                              
15、多用钢勺、护目镜                                              各 1个
16、乳胶手套（安全防护用）                      　                1付
17、研药袋（碾压粉碎药品、溶解药品）           　                300个
18、色标板 （药品检验比色参考）                 　               1个
19、废品罐（检验用过的试剂回收统一处理）        　               1个
20、搅拌棒（添加试剂样品引流和搅拌用 ）                          10只
21、电加热器（加热用，横向加热为宜）            　               1只
22、药品快速鉴别实用技术操作指南（说明书）                       1本
23、假劣药品信息查询服务：（根据用户要求配置）                   1套

（四）药品监督稽查工具包
1、7581型手持光源显微镜                                          1个
2、7580型光源标尺放大镜                  　                      1只
3、荧光检测器                    　                              1只
4、检测板（黑、白、无色）               　                       3块
5、剪切钳                                　                      1把
6、切刀                                 　                       1把
7、钢针                                 　                       1支
8、钢锥                                 　                       1支
9、平头镊子                             　                       1把
10、尖头镊子                               　                    1把
11、毛刷                                  　                     1把
12、布包                                                         1个
13、药品快速鉴别实用技术操作指南（说明书） 　                    1本
14、药品取样检拾器                                               1个

（五）药品精密仪器检验（箱）配置：
1、光电视频鉴别仪                           　                   1套
2、真彩液晶监视器                            　                  1套
3、电源适配器                               　                   2套
4、信号转换器附软件（根据用户要求配置）                          1套
5、笔记本电脑（根据用户要求配置）                      　        1套
6、微型电子天枰（根据用户要求配置）             　     　        1套
7、电子厚度测试仪（根据用户要求配置）         　　               1套
8、假劣药品信息查询系统软件（根据用户要求配置）                  1套
9、药监助理通-药剑、手机电脑（根据用户要求配置）                 1套
10、药品远程监督管理系统软件（根据用户要求配置）                 1套
11、医疗器械网络监督管理系统软件（根据用户要求配置）             1套
12、药品微观鉴别图谱（印刷版、电子版：根据用户要求配置）         1套
13、药品快速鉴别实用技术操作指南（说明书）   　                  1本

四、药品快速鉴别箱（勘验箱）使用注意事项
1、因部分试剂具有腐蚀性，检查、开启安瓶操作时，面部应与检测安瓶距离保持30cm以上，建议戴护目镜。
2、化学检测操作时应戴护目镜、乳胶手套，如果不慎将试剂溅到手或衣物上应立即用水冲洗。
3、检验结束应将用过的试剂样品收集到回收罐中统一处理，禁止随意丢弃，以防污染伤害。
4、使用紫外灯检测时，禁止肉眼直视发光灯管，以防灼伤眼睛。
5、使用电加热器具时，要避开库房及易燃、易爆物品储放区域。
6、快速鉴别箱中使用电池的仪器、器具长期不用时，应将电池取出。
7、精密鉴别仪器运输保管时，避免碰撞挤压、受潮浸蚀。
8、快速鉴别用具使用完毕后，应擦洗干净放入箱（包）原位置。

五、药品快速鉴别箱（勘验箱）售后服务
   该产品由北京金剑之光医药信息技术中心独家供应经销，统一由北京供货，邮局或银行汇款均可。为使各地能规范使用药品快速鉴别箱和拓宽检测范围，本中心将为购置药品快速鉴别箱的单位提供下列服务：
（一）、随时接待购置快速鉴别装备人员有关的咨询服务，同时优惠保障易损工具、试剂盒、耗材的供应。
（二）、对一次性购置50套以上的地区和单位，本中心将按计划专门邀请全国有关知名专家进行假劣药品鉴别培训、现场辅导。
（三）、对购置假劣药品信息查询系统软件、药品远程监督管理系统软件、医疗器械网络监督管理系统软件、药监稽查宝典者，免费赠送新的升级版服务。
（四）、可在本中心与北京市有关药监局药分所合作设立的“假劣药品展示中心（室）”参观学习。（假劣药品展示中心汇集全国医药市场近年最新版典型假药实物及信息资料）。
（五）、可免费成为“315金剑网”会员,在网上索取假劣药品内部信息资料时费用优惠或减免。
（六）、通过使用此勘验箱查出全国典型假药案件，提供有关材料证明后，本中心将通过媒体弘扬奖励。
（七）、售前、售后服务联系：
北京金剑之光医药信息技术中心     地 址：北京市北苑路13号     邮  编：100107
电  话：010-51095268             传 真：010-51095268         联系人：钱成玉
开户行：北京银行新北支行      帐  号：201090146-77
网  址：WWW.315jj.com            电子信箱：bjjjzg@ mail.china.com

特别鸣谢相关产品协作单位：
     该套药品快速鉴别箱经由北京、广东、天津、河南、黑龙江、四川、河北、江苏、江西、辽宁、山东、吉林、宁夏等二十余个省市县的药品监督管理局、药品稽查局（处）、药品检验所合作、协作开发、支持和论证。在此一并表示诚挚的谢意！
     同时也感谢国家食品药品监督管理局、中国药品生物制品检定所有关领导、专家给予的指导、帮助和支持！

本文关键词：药品快速鉴别箱简介
本文已经被阅读了：4430次