张启明处长等赴美国访问食品药品监督局实验室
2010/11/23 19:52:31作者：* 摘自：* 编辑：金剑
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| 张启明处长等三人赴美国访问食品药品监督管理局实验室 |
应美国食品药品监督管理局（FDA）药物分析实验室（Division of Pharmaceutical Analysis，简称DPA）主任Lucinda Bushe 博士的邀请，经国家局批准，我所药品检验处张启明处长、化学药品室宁保明副研究员和程奇蕾副研究员三人于2010年11月8日至11月10日赴美访问了FDA设在密苏里州圣路易斯市的DPA实验室。 DPA实验室是北美从事溶出度研究最早的实验室，目前除了溶出度技术研究外，还在药物快检技术、透皮制剂及气雾剂、粉雾剂等方面开展研究。 DPA 临时负责人James Allgire博士代表在国外参加会议的Bushe博士欢迎首批来自中检所的访问团。应DPA邀请，宁保明副研究员作了题为“中国药品质量控制”的报告，全面介绍了我国药品管理体系及我所的组织机构、职责、职能及开展的研究工作等，重点介绍了化学药品室日常的工作以及在溶出度、气雾剂、药品快检方面进行研究的情况，还介绍了我所在标准物质研究、药品包装材料及药用辅料方面的工作，受到DPA实验人员的热情欢迎。 DPA资深溶出度专家Terry W. Moore毫无保留地介绍了由他组织编写的FDA溶出仪机械校正指导原则的起草背景及相关校正设备，并现场详细演示了DPA在溶出仪机械校正和溶出介质脱气方法等情况，与我所访问人员就相关技术问题进行了深入、细致的讨论和交流。 DPA Zongming Gao 博士详细介绍了近年来DPA在振动对溶出度试验的影响方面的研究背景、成果和未来科研计划，Gao博士目前正在组织一项由北美、欧洲和日本等相关机构参加的“震动对溶出度影响”的国际研究项目，Gao博士介绍了DPA的振动对溶出度试验的影响研究的协作工作组的情况，现场演示了振动影响实验的装置和数据采集系统，欢迎中国加入其国际研究计划，共同促进固体口服制剂的溶出度质量评价系统。 DPA Connie Gryniewicz-Ruzicka博士作了题为“ 药品快速检测技术 ”的报告，介绍了FDA在药品快检方面开展的工作，重点便携式近红外、拉曼、离子迁移谱仪（Ion Mobility Spectrometer）、X射线荧光光谱仪（XFR）进行药品快检的研究情况。张启明研究员和宁保明副研究员就有关技术问题与Connie博士进行了交流。在参观了DPA快检技术研究的实验室后，Connie博士及她的同事们现场演示了快检仪器设备。 DPA William H. Doub博士介绍了DPA在透皮贴剂、粉雾剂及气雾剂的质量控制方面进行的研究工作。我方人员也就相关问题与美方专家交换了看法并进行了交流。 在进行相关深入的技术交流后，我方与James Allgire博士就我所参加振动对溶出度试验的影响研究的协作工作组；在溶出度校正片研究、快检技术合作、双方互派访问学者等方面的合作事宜进行了交流，同意在未来开展进一步的合作。双方还就其他感兴趣的话题进行了交流。 通过此次访问交流，加深了了解，促进了双方对药品检验检测技术领域的合作和提高，进一步拓展了学术交流的渠道，有利于通过国际交流与合作，建立多层次、务实的交流机制，不断提高我所药品检验检测能力及未来发展方向。 (国际合作处、药品检验处、化药室供稿)  张启明处长等三人与DPA专家合影 |
本文关键词：张启明,美国,访问,食品药品监督管理局,实验室
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