[CCTV论坛]“齐二”假药事件触药监黑幕

2006/5/20 23:06:27作者：杨耕身　摘自：潇湘晨报 　编辑：白海燕

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　　14日下午，齐齐哈尔市召开新闻发布会，宣布对齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的最新处理情况：齐齐哈尔市食品药品监管局已对该公司进行了全面查封，并立案调查；江苏省有关方面已对假丙二醇的源头及贩卖假丙二醇的嫌疑人进行了有效控制。与此同时，在湖南，长沙市食品药品监督管理局已经查获“亮菌甲素注射液”1931支，该公司生产的其他12个品种9565支。

　　查封一家正规药品企业生产的全部药品，这样的事例在世界医药界可能也算得上是一种“前无古人”之举。虽然我们也许还无法知道，在这样大动作的背后，其实喻示了多少伤害，隐藏了多少后患——事实上，“齐二”使用假原料生产“亮菌甲素注射液”，已造成多人严重不良反应，其中4人死亡。但我们隐约可知的是，此事再一次触及到了公众诟病已久的药监黑幕。

　　据目前报道的事实可知：“齐二”原是一家国有大中型企业，在齐齐哈尔是率先通过国家药监局的GMP认证，并在2005年进行了改制。经过初步调查，“齐二”生产的“亮菌甲素注射液”为假药，其生产环节存在明显漏洞。而同时有人大代表透露，该公司药品生产环节的漏洞发生在改制之前。这里很显然的是，“假药”的产生与改制与否没有太大关系，甚至与贩卖假丙二醇的嫌疑人没有太大的关系，也只与药品生产的监管息息相关。

　　查询公开资料可知，“齐二”于2002年底“全厂通过GMP认证”。GMP是指药品生产质量管理规范认证，是加强药品生产管理，保证药品质量的科学、系统、有效制度，是保障人们用药安全有效的可靠措施。更重要的是，认证就意味着担负药品生产监督管理部门的责任承担。根据规定：各级卫生行政部门要指导本辖区内的药品生产企业进行药品GMP认证，并协助做好药品GMP认证的检查复查工作。凡违反相关规定的，除依法进行行政处罚外，还要向药品认证委员会提出撤销其认证证书和标志的建议。

　　现在的事实是，“齐二”在2002年获得认证之后，一直没有被取消认证资格。我们」芟衷诨共磺宄霉咀钤缬诤问笨贾圃旒僖鲆韵衷谄爻龅?005年改制之前就存在生产环节漏洞，就能表明一点就是，相关部门在药品生产监督方面存在巨大的疏忽与缺失。对于民众的用药安全而言，可能假药的生产并不是最可怕的，真正可怕的恰恰在于监管的缺失，因为它使得假药以一种合法的方式被民众所信任，被取用。

　　因此，对于“齐二”假药事件，我们的追问在于，它最早出现于何时？它的监管漏洞是否与当下药品审批、流通领域的腐败黑幕有某种千丝万缕的联系？

　　在此前我们已经知道的是，药品流通渠道存在的一药多名、新药审批过多过滥的问题，以及其背后药品监管部门与生产企业的利益纠葛，早为社会诟病良久。在我国医药行业已逐渐暴露出来的“跑批”现象，正在逐步揭开神秘面纱。而且也就在不久之前，继国家食品药品监督管理局医疗器械司原司长郝和平涉嫌受贿案发后，该局药品注册司原司长曹文庄等多名官员也因涉嫌经济犯罪，被刑事拘留。那么在这种利益、腐败、跑批交织而成的“大背景”之下，公众对“齐二”假药事件的追问，就难免指向药监体制。

　　曾有报道称，国家食品药品监督管理局能够迅速赢得世界范围内的高度赞扬，一个主要的政绩在于这个新生组织制定了一系列药品生产流通规范标准。这无疑是令人骄傲的。因此我们之所以希望进一步揭开齐齐哈尔第二制药公司假药事件的真相，也就在于，希望这样的骄傲不被蒙上一层不为人知的黑幕。

 

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