药监助理通（药品监督宝典）及管理指挥系统

2008/7/10 15:16:11作者：*　摘自：*　编辑：金剑

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               “药品监督宝典（药监助理通）”及监督管理指挥系统  
    方案概要
    “药品监督宝典（药监助理通）”及“药品监督管理现场指挥系统”是一套基于Microsoft Windows Mobile 5.0的Pocket PC高端商务手机应用系统，该系统是一套面向全国食品药品监督管理行业开发的针对药品、医疗器械、食品、化妆品、保健品等信息进行远程查询、反馈、核查、监测、统计、远程监管、预警分析、突发事件应急指挥管理为一体的系统。
      
     主要客户
     北京市药品监督管理局所属相关分局
     山东省食品药品监督管理局相关分局
     其他：、大连市、黑龙江省、安徽省、河北省、山西、新疆、上海市、辽宁、江苏、湖北、江西、湖南、贵州、重庆、河南、浙江、广东等省市县食品药品监督管理局也进行了部分装备。
专家、客户感言：
    国家局某领导：采用智能手机上的药品监督系统，应用技术手段先进，应用效果突出，是面向全国食品药品监督管理行业开发的移动系统与管理平台相结合的解决方案中的典范。是一套基于远程数据中心，实现针对药品、医疗器械、食品、化妆品、保健品等信息查询、反馈、核查、监测、统计、远程监管、预警分析、突发事件应急指挥管理系统。应该大力支持、向全国食品药品监管系统推广。
     山东局某领导：运用Microsoft Windows Mobile2003的Pocket PC Phone系统开发的药品监督宝典，是运用现代化移动网络信息手段，为药品监督执法提供了一套实用工具。我们经过3年的实际应用，应用效果很好：操作使用方便、内容丰富、技术手段先进，信息容量较大、速度传递传输快、对一线执法指导性强。可以有效提高药品监督稽查效能，建议尽快面向全国食品药品监管系统推广。如果能降低或解决好数据通讯费用，应用会更加普及。也希望国家能提供每年的维护费用条件。
     北京某分局局长：用目前先进的Microsoft Windows Mobile2003的Pocket PC Phone系统开发的药品监督宝典及药品监督管理指挥系统，我局也参与了部分内容的研发并进行了实践应用。该系统装备信息量大、内容丰富、速度传递快、创意超前、拓展空间大、信息安全保障、的确能有效提高了药品监督稽查效能，特别对提高突发事件应急信息快速传递工作能够发挥良好的作用。

      项目背景
      国家食品药品监督管理局邵明立局长强调：要以科学的监管理念来指导药品监督管理实践，目前食品药品监督管理局在实现信息化办公，促进电子政务方面已经取得一些长足的发展，但要实现真正意义上的“科学监督管理理念”仍有较大的距离，落后的监督方式与人民群众对药监部门当好生命健康卫士的期望，成为当今药品监督管理部门的一个突出矛盾。
    该 “药品监督宝典（药监助理通）”及监督管理指挥系统 项目是针对监管任务复杂艰巨、市场假劣药品及相关不良事件不断增多的新形势下，根据国家食品药品监督管理局数字化科学监管的指导思想，在中国科学技术发展基金会食品药品质量监测技术基金支持下，由北京金剑之光医药信息技术中心与上海桑时信息技术有限公司合作研究开发。全国100多个食品药品监督管理局等有关单位参与协作设计和论证评价试点。
    用目前先进的Microsoft Windows Mobile2003的Pocket PC Phone系统研制开发一套药品监督宝典及药品监督管理指挥系统对解决药品监管目前存在的突出问题和矛盾必将起到良好的作用。
     面临问题
    药品是特殊商品。药品、医疗器械、食品、化妆品、保健品等也都是特殊的行业。监督管理难度极大，面临的问题十分突出：
    1、全国大量打假信息资源得不到有效的运用。药品监管、药品检验、与药品企业的质量信息沟通不畅，信息滞后，违法药品医械不能迅速、有效清除；
    2、药品检验标准复杂、药品不易识别。每一个品类各不相同；监测难度大；品种繁杂：为不法分子造假仿冒重点目标，质量后果严重，针对性检测抽样手段落后；
    3、药品突发不良事件发生率高、信息传递手段落后、速度慢。信息传递速度直接关乎生命财产；
    4、生产、经营厂商多、分布广泛：药品生产企业4000余家，药品批准文号近18万个，经营企业和药品使用单位约几十万个，信息核查及索取相关数据十分困难，基层局更加突出；
   5、技术装备落后、执法效能低下。涉及技术领域多，执法人员办案时，对法律法规、管理相对人等资料不能及时查询，现场技术装备落后或空白、与现场执法不相适应；
   6、工作指标内容不易掌握。执法过程大量的信息及数据不能及时有效的自动收集和自动统计，内部管理的报表量大，基层局力不从心。查询检索工具又不宜携带（笔记本电脑体积大、开关反应速度慢）；
   7、行政执法监督科学监管水平低。执法文书欠规范、评价项目不科学、指标分析无量化、现场制作文书速度效能低，上级联系操控性差、很难有效实现协调指挥功能。

     解决方案
     通过基于Microsoft Windows Mobile 5.0的Pocket PC高端商务手机作为终端，利用“药品监督宝典”及“药品监督管理现场指挥系统”,可以与远程数据中心进行无线信息调取、数据互换传递，针对药品、医疗器械、食品、化妆品、保健品等信息查询、反馈、核查、监测、统计、远程监管、预警分析、突发事件应急指挥管理。可以随身携带、即时使用。

    推广情况
    目前全国有近千个用户。如：北京、上海、广东、黑龙江、辽宁、安徽、湖北、河北、山东、山西、新疆。仅北京地区就有500余个用户，北京地区某局进行了全套管理系统的装备；3年前，山东全省食品药品监督系统通过政府招标采购120余套使用。
    该系统是目前全国实现数字化食品药品监督管理的最精良、最实用、最有效的技术装备之一。在食品药品监督管理稽查工作中有效发挥了良好的作用。创造了数个全国之最：在国内首创并第一个推出；目前市场占有量全国首位；技术方面在行业内实现的功能行业内最为齐全；行业内配套服务的数据库内容最多；售后服务保障体系最为完善。
     效益分析（功能使用量化）：
    各地通过装备使用该系统均收到明显的工作成效，社会效益更加突出。
    1、假药追踪：若干人在若干天在现场的工作量可以一个人在全国任意地域几分钟内完成。对通报或公报假冒信息，监督局通过对本辖区受检单位购进信息数据情况现场或在全国任意地区通过手机终端检索查询即可以实现远程的监管核查，可以在第一时间采取控制措施（包括对医疗器械、食品、化妆品、保健品监管）。如果在清查某区的某一个假药时，按每区域20人1000个点计，清查完成约需要10天的时间，使用该项目系统后、仅需一个人一个小时的时间即可完成。效率提高200余倍，同时也节约了交通费用、树立了良好的执法形象。
    2、信息传递：由几个月难以实现的效能可以在几分钟内完成。全国某地发现假劣药品后可以将图片、文字反馈数据中心，在几分钟内全国各地任何一个授权的终端用户随时可以掌握，可以在第一时间对本地市场进行监测。
    3、信息整合：通过GPRS实时与数据中心联网。将全国相关信息集中采集整合，可以有效统一规范情报信息。食品药品监管内容数据厂商变数较大（尤其是基础数据部分），信息的即时更新使全国核查预警效能提高。
    4、社会服务：面向社会，为全国百姓核对产品质量提供服务平台。手机终端管理控制，百姓可以通过用普通手机及短信息专用号，随时核对产品质量，甚至可以调取直观的图片信息。
    5、量化监督指标、实现科学监管：通过对GSP、GMP等检查评定指标选项在PDA掌上电脑
上的设计运用，可以在现场迅速制作执法材料，通过选项描诉检查情况，即时打印规范执法文书，提高执法质量档次水平。可将几小时的工作量在几分钟内完成。

功能介绍
  信息查询：假劣药品信息、 检验标准数据、 批准文号数据等30余项查询功能;
包装标识检测：通用商品条码(EAN)、二维条码、电子标签（RFID识别）;
现场核查;现场记录；现场评定；
防伪查询：与全国多家相关防伪公司协议合作，与防伪中心数据库端口连接；拓展功能;
远程监管; 可以对各厂商单位药品产销信息核查;
档案管理查询功能：执法案卷查询：通过授权可以分层次调取相关信息;
全国各系统通讯录;全国食品药品、医疗器械监管、检验、生产、经营、医疗单位
监管单位GPS定位;GIS地理信息分析;
突发事件应急指挥：与现场指挥平台配套、事件现场图片反馈;
执法文书打印;
调查咨询统计;监督程序提示、指标分析；
实现对假劣药品、食品信息建立信息追踪及预警机制;
提高食品药品监督管理局工作效能和快速反应能力;
短信群发管理;短信调取搜索核查信息;

功能项目
假劣药品查询；         假劣食品查询；            假劣医疗器械查询；
假劣保健品查询；       假劣化妆品查询；          药品批准文号查询；
法律法规查询；         国家药品标准查询；        药品快速鉴别方法查询；
药物溶解度查询；       药品抽样标准量查询；      特殊管理药品查询；
进口药品查询；         中药保护品种查询；        已撤审批查询；
药品非法广告查询；     药品效期查询；            非处方药品查询；
药品质量公报查询；     全国药监、药检单位查询；  全国药品经营企业查询；
全国药厂及产品查询；   辖区内受检单位查询；      全国医院查询
药品名称查询；         药品监督词汇查询；        药品鉴别计重数据查询；
药品不良反应查询；     厂商不良记录查询；        药品鉴别相关常数查询；
电码电话防伪查询；     短信息防伪查询；          企业防窜货查询；

数据库管理
    数据库安全保障：北京、上海两地服务器数据异地备份机制，更加有效保证全国网络查询正常运行。通过GPRS网络实现区域内、区域之间各药品食品监督管理局之间对假劣信息的实时数据共享。
    数据库服务保障：已经目前建立30余个数据库，可查询几百万个数据信息。可随时随地将现场文字图片上传及下载。目标规划建立150余个数据库，可查询上千万个数据信息。
    数据库来源保障：由各地食品药品监督局（协作单位）人员收集，筛选全国各行业相关数据，数百个医药企业以及国内知名防伪公司共同参与提供。

目标用户
     主要用于药品监督、食品监督、医疗器械监督、化妆品监督、保健品监督的行政执法管理人员、稽查人员、检验人员内部；也可以用于生产企业、经营企业、医疗单位的有关人员使用。
商业价值
    查询项目多；信息容量大；
    信息来源广泛，集成官方和非官方的多种信息资源，采用自动和人工相结合的信息采集方法，面向全国，与各省互联；
    信息实效性强，即时更新、即使调取；查询速度快；
    随时随地索取资料，不受执法区域影响；
    信息反馈交流互动性强（使用者也是信息义务协作会员）；
    不受专一手机硬件限制，多种型号均可以装备；体积小、便于携带；
    数据保密性、安全性有保障；服务器双备份，信息维护稳定保证；
    利用现有GPRS公共网络，系统维护成本较低；
    功能可以无限扩展，如执法文书签发、检查记录、打印、罚款划拨、现场情况同步传递；  
   软件和服务
    药品监督稽查宝典的硬件环境要求为：微软Microsoft Windows Mobile系列操作系统的Pocket PC智能手机；彩色液晶触摸屏150X200 TFT以上分辨率,65K或以上色彩；CPU采用Intel PXA255,主频200MHz 或更高级别处理器；RAM容量32MB推荐使用64MB、128 MB以上，Flash容量16MB推荐使用32MB以上；具备GPRS模块。

更多信息
    要了解更多关于北京金剑之光医药信息技术中心关于产品及服务，请登陆网站：全国药品打假协作网:  http://www.315jj.com或致电86-10-51095268



     北京金剑之光医药信息技术中心简介：
     北京金剑之光医药信息技术中心是全国第一家创办的专门服务于药品监督稽查检验系统基层一线、并专业从事监督装备技术研究、信息研究和市场开发的高科技、股份制合作企业。本中心与全国100余个药品监督稽查检验研究机构和有关单位协作，聘请十几位专家兼职或专职。产品及服务项目力求实用广泛、精巧低值、高科技、数字化。
     目前已研究开发出八大类别30余种产品及项目。全国已经有30个省市的配备了2000余台套。其中有18个省通过政府招标统一装备了“药品快速鉴别箱”或“药品监督稽查宝典”。为扶助欠发达地区或协作实验论证，该中心还无偿赠送各地药品监督有关装备200余台套，价值几十万元。
    几年来该中心创造了数个之最：全国行业用户最多、药品监督稽查装备最齐全；信誉服务保障最好（近年培训200余场次、常年耗材供应补给）；第一个创建药品外观检验新的“微观鉴别法”（药品光电视频鉴别仪及图谱库）、重量鉴别法（微型药品电子计重枰及药品重量鉴别参考数据库）、专属试剂盒鉴别法（研发十几种试剂盒）；第一个提出了数字化科学监管新的理念及方法（创建监督宝典数据库100余万条）；合作建立的“全国假劣药品展示中心”收集的样品资料最多（2300余种）、参观人次最多（接待包括全国药监局长示范班等580余人次）；第一个创办了全国药品打假协作网（www.315jj.com）；药品打假短信服务会员协作平台发送信息最多，已近50万余条次，向各地提供有关资料书籍讲义等20000余册、照片资料18000余幅；药品外观鉴别工具包、三合一药品快速鉴别箱、药品监督稽查宝典、假劣药品查询和远程监管系列软件等均为全国首创。
     该中心的创办与发展得到了国家局及全国各地有关领导、专家的关怀指导和帮助支持。今后该中心将继续以一流的管理、一流的人才、一流的产品为全国食品药品监督稽查执法一线提供一流的服务，并祝愿其在打假和维护人民用药安全有效工作中创出一流的业绩！


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        联系：钱成玉   电话：010-51095268   传真：010-51095268  
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本文关键词：药品监督,宝典,监督管理,指挥系统
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