关于鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿征求意见的通知

2006/12/21 10:33:07作者：*　摘自：国家局　编辑：*

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                                     食药监注函[2006]115号  
  
  
各有关单位：

　　根据我局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》（国食药监办〔2006〕461号）有关要求，国家药典委员会组织国家局药品评价中心、国家局药品审评中心等有关单位及部分中医药专家，就规范鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书进行专题讨论，形成鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿。

　　现将鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿在我局网站予以公布，广泛征求各有关单位意见。请该品种生产企业及其它有关单位对说明书修订样稿认真研究，如有任何意见或建议，请于2006年12月20日前反馈至国家药典委员会药品信息处。


　　联 系 人：国家药典委员会药品信息处　白晓菊
　　联系地址：北京体育馆路法华南里11号楼
　　邮　　编：100061
　　电子信箱：zysms@chp.org.cn
　　联系电话：010－67154488－626
　　传　　真：010－67152766


　　附件：鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年十二月八日


附件：鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿

核准日期：
修改日期：

鱼金注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

 

　　【药品名称】
　　通用名称：鱼金注射液
　　汉语拼音：Yujin Zhusheye
　　【成  份】鱼腥草、金银花。
　　【性  状】本品为几乎无色的澄明液体。
　　【功能主治】清热解毒。用于风热犯肺，热毒内盛所致的发热咳嗽，痰黄;上呼吸道感染，支气管肺炎、病毒性肺炎见上述证候者。
　　【规格】每支装2m1
　　【用法用量】肌内注射。一次1-2支，一日2-4次。
　　【不良反应】(1)可引起局部疼痛、红肿。
  　　(2)可引起皮肤瘙痒、皮疹。
 　　(3)偶见胸闷、气促、心前区不适、呼吸困难、过敏性休克等。
　　【禁忌】对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。
　　【注意事项】(1)过敏体质者慎用。
　　(2)本品尚未有儿童、孕妇使用的临床研究资料。
　　【贮藏】遮光，密封。
　　【包装】
　　【有效期】
　　【执行标准】
　　【批准文号】
　　【生产企业】
　　企业名称：
　　地址： 
　　邮政编码：
　　电话号码： 
　　传真号码：
　　网址：
 


 

核准日期：
修改日期：

复方蒲公英注射液
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

 

　　【药品名称】
　　通用名称：复方蒲公英
　　汉语拼音：Fufang Pugongying Zhusheye
　　【成  份】蒲公英、鱼腥草、野菊花。辅料为苯甲醇。
　　【性  状】本品为黄色的澄明液体。
　　【功能主治】清热解毒，疏风止咳。用于风热感冒，肺卫热盛，症见发热头痛，咳嗽痰黄。
　　【规格】每支装2m1
　　【用法用量】肌内注射。一次2-4ml，一日2次。
　　【不良反应】(1)可引起局部疼痛、红肿。
 　　(2)可引起皮肤瘙痒、皮疹。
 　　(3)个例出现头晕、汗出、面色苍白。
　　【禁忌】(1)对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。
 　　(2)本品含苯甲醇，孕妇、儿童禁用。
　　【注意事项】(1)过敏体质者慎用。
　　 (2)哺乳期妇女慎用。
　　【贮藏】密封，遮光。
　　【包装】
　　【有效期】
　　【执行标准】
　　【批准文号】
　　【生产企业】
　　企业名称：
　　地址： 
　　邮政编码：
　　电话号码：
　　传真号码：
　　网址：
 
 

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