单士兵：勿以患者生命来“试药”

2006/8/9 10:07:21作者：单士兵　摘自：潇湘晨报网络版　编辑：白海燕

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    潇湘晨报网络版　单士兵

　　从现在起，“欣弗”将成为一个人们谈之色变的名称。“欣弗”是一种叫做“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”的简称。最近，青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省、自治区，已经出现数十名患者因使用安徽华源生产的药品“欣弗”出现严重的不良反应事件，一些病人处于病危状态，一名哈尔滨的6岁女孩因此死亡。
　　举国震惊的“齐二药”事件刚刚结束，“欣弗”事件又走进了公众的视野。8月3日，卫生部才连夜发出紧急通知，叫停使用安徽华源生产的药品欣弗；8月4日，国家药监局也发出紧急通知，要求全面控制安徽华源生产的药品欣弗。同时，还称欣弗事件目前暂定性为不良事件，与伪劣产品是有区别的，原因还在调查。
　　“欣弗”事件最终将如何定性，目前尚不得而知。但是，从种种事实以及国家卫生部门及国家药监局的动作来看，“欣弗”注定是一种“问题药品”。这样的问题药品，其实就是将毒素植入患者体内，来吞噬患者的健康生命。那么，这样的问题药品，又何以能够堂而皇之地进入生产线，并经过相应的流通渠道，最终进入医院，被临床使用呢？
　　尽管说，“欣弗”事件发生以后，各地药监部门，直至国家国药监局，都积极介入其中，采取种种紧急控制措施，但是，这绝对不能作为阻止我们将其列入追问对象的理由。一个最简单的原因，就在于“欣弗”的生产厂家是一个极具规模的大型药企，而不是生产假冒产品的小作坊，而且，“欣弗”批准文号赫然显示为国药准字Ｈ20010813。“问题药品”来自“正规药厂”，拥有“国药准字”的批号，这岂不昭示着相关的药品监管还存在着某种漏洞？
　　原因并不难理解。毕竟，“国药准字”作为一个药品上市批准的文号，它意味着国家药监部门通过注册、审批、检验等程序，对该药品“效果性”、“安全性”以至“合法性”作出了证明。这实际上就是药监部门以政府的公信力对这样的药品进行“认证担保”。现在，有着“国药准字”批号，获得过相关药监部门认证的“欣弗”却成为危害公众健康的“问题药品”，这与不久前的“齐二药”事件如出一辙，这是悲剧的重演。
　　这样的悲剧重演，只能极大地加剧公众对“国药准字”的信任危机。假药、劣药以及其他的问题药品，竟然是来自具有“国家准字”批号、通过ＧＭＰ认证的药品生产企业，那么，到底是谁在对这些药品进行审批、监管与把关呢？药品质量关乎生命健康安全，当药品安全监管形同虚设，相关监管制度趋于失灵，我们不禁要问，偌大的中国，难道要以老百姓的生命健康安全来作为“试药代价”？
　　无疑，药品监管的制度失灵，与备受公众诟病的药监部门与药品生产企业之间存在种种利益纠葛、权力寻租现象有关。比如，去年曾有报道，国家药监局医疗器械司原司长郝和平、国家药监局药品注册司原司长曹文庄等多名官员，都因涉嫌经济犯罪，被司法部门查处；而就在不久前，媒体还报道了西安市药监局长安分局举行揭牌仪式，该局要求辖区内的医院和药店缴纳“赞助费”，当地许多药品生产企业与药店都纷纷“送礼”，少则几百，多则上万。如此自上而下的“扎堆腐败”现象，实际上已经为公众拉开了当前药品监管的可怕黑幕。
　　从当前药品市场存在“年批万种新药”、“一药多名”的怪象，到药价连降十余次、药价虚高现象始终无法根治的怪圈；从不久前发生的令世人为之震惊的“齐二药”事件，到现在出现的令人心悸的“欣弗”事件，我们深知，如果不能彻底地破除药监体制的弊端，使药监部门成为药品质量安全的“把关者”，使药品监督真正成为保证药品质量的“门槛”，那么，就根本不可能弥合存在于药品的报批、生产、审批、销售、检察等诸多环节上的漏洞与缺陷，也就不能真正破解药品市场的诸多怪异难题，也就不能阻止种种“问题药品”害人的悲剧一而再，再而三地重演。

本文关键词：单士兵,勿以患者生命来“试药”
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