论假冒伪劣药品的制造手段及有效的防范措施

2006/3/20 20:54:58作者：黑龙江省佳木斯市食品药品监督管理局 曹国营 刘秀芹　摘自：中国药事　编辑：白海燕

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     防止医药商品被仿冒伪造，减少和消除假劣药品的灾害发生，是一项复杂庞大的社会系统工程。尤其对药品监督、生产、经营和使用单位来说，更有着相应的责任和义务。这也是药品监督检验执法部门应该积极研究和探讨的重要课题。根据我们目前所掌握的情况，也通过对全国各地查获的一百多种典型假药特点分析研究得知，不法分子采用的造假手段虽然多种多样，但常用的有如下几种方式：
    1．更换瓶签、商标，张冠李戴  利用与某高价药品外观性状相仿类似的低价药品，换上伪造商标来假冒高价药品。其特点是造假方便、灵活，随处可设点，目标小，但欺骗性大，侵害范围广。如：以复方咳必清片假冒麦迪霉素片；以注射用青霉素钠假冒注射用头孢唑啉钠。
2．更换药品、偷梁换柱  不法分子常收集利用原正规厂家的包装和商标，采用更换内装药品的手段造假。该方式很难被查获。但造假规模小，多见特殊贵重药品。如用“牛黄安宫丸”、“回天再造丸”大中小包装，盛装进相仿的蜜丸。
    3．二次加工、接花移木  不法分子常将过期变质、报废药品或兽用药品原包装更换后，仍按原药品名称推销。这类药品仅以外观及鉴别项检查无法确认。如将兽用土霉素片改成人用土霉素片；将过期药品批号更改等。
    4．非法地下黑加工生产，直接造假这种黑加工一般为规模化生产，从原料到商标、包装均为伪造，目标较大，多为团伙造假制售，侵害蔓延范围广，但破绽相对较多，易于被查获。
    为防止药品被伪造和假冒，最大限度的控制假劣药品灾害流行，笔者建议应从以下几方面采取有效的办法和策略：
    1．药品生产企业防伪防冒应该采取的有效措施
    (1)建议采用激光防伪商标。这是便于监督使用时识别需要，也是维护和增加企业信誉和利益的需要。实践证明效果较好。如南方药厂的“三九胃泰”、成都恩威“洁尔阴”。
    (2)设计采用鲜明特色特点的包装或特殊的制剂外观形态。如异型瓶、异型片、特种包装等。
    (3)运用特种标记标码。如在瓶身、瓶盖或片剂胶囊等某部位打上特制的企业标记或品种标记、字母符号，或在瓶内包装设置防伪块、牌，并注明提示等。
    (4)对药品的说明书、标签及包装，要进行高质量的选材、印刷。版面、色调应保持长期稳定一致，同种同类药品不宜采用多版花样。
    (5)应用现代化手段，使不法分子仿造困难。如对批号、编号穿孔打印或喷墨
打印等。
    (6)全面实施GMP标准，强化药品生产企业规范化管理，严格原材料采购清场及标签管理制度，防止污染与被盗。
    2．药品经营和使用单位防止假冒伪劣药品侵入的有效办法
    (1)强化法律意识和职业道德，提高警惕，防止非法购进和使用药品。
    (2)务必搞好检验机构建设，进一步完善软硬件系统管理。从人员素质、设备、制度等各方面都应承担起和适应严格验收管理工作的需要。
    (3)从严管理报废药品及不合格药品；销毁处理工作要布置周密、进行彻底，防止再次流人市场改头换面后坑害病患者。
    (4)建议完善和实施购药和用药许可证制度，掌握药品不正常畸型流向，防
止不法分子随处大量采购某些药品换答造假。
    (5)对可疑贩卖推销药品人员及时与药品执法部门联系。使用单位在临床
应用药品时，对药品的各种反应及效果要注意观察，正确分析，引起重视。
    3．药品监督管理机构防范查处假劣药品的主要方法和策略
    (1)应研究掌握和推广一套鉴识假劣药品简便快速的方法，采取和运用好的、有效的方法，对防范假药蔓延及时查获假劣药品，确实能起着关键作用。
    (2)加强执法队伍自身建设，建立健全药品监督管理机制，推广举报监测网经验，监督与服务工作有机结合，保证人员、装备能够适应新形势下发展需要。
    (3)强化医药市场管理，根据不同时期依法从重打击不法分子。
    (4)药品监督管理工作应经常化、社会化、规范化。协调公安、工商、医药等各有关部门，充分挖掘和发挥社会潜力，经常深入地进行《药品管理法》的宣传教育，保证人民健康用药安全有效。

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