澳大利亚药品不良反应信息通报
2006/11/17 9:27:56作者：* 摘自：陕西省药品监督管理局 编辑：白海燕
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1. 警惕三联疗法导致的伤害！
不良药物反应咨询委员会之前发出过关于“三联疗法”的处方警告——血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（A2RA）、利尿剂及非甾体类抗炎药（NSAID，包括COX-2选择性NSAID）的三药联用可能导致易感患者出现肾功能衰竭。风险因素包括高龄、已有肾功能不全以及脱水。2005年，不良药物反应咨询委员会共收到21例使用此三联疗法出现肾功能衰竭的报告，其中一些报告中，风险因素还包括急症、脱水、地高辛毒性或患者之前服用过NSAID后又追加服用ACEI/A2RA及利尿剂。
2. 来氟米特<消炎镇痛药>和周围神经病变
来氟米特是一种缓解疾病的抗风湿性药物，具有免疫抑制功能，自2000年在澳大利亚被批准使用于治疗活动性类风湿关节炎。迄今为止，不良药物反应咨询委员会已经收到关于来氟米特的659例不良反应报告。其中30例为出现神经病变或周围神经病变。其中24个病例中来氟米特为唯一怀疑用药。患者年龄从33岁至90岁不等。大部分病例报告中描述了两侧感觉改变的起病征兆，如麻木、感觉减退、感觉异常，或手足部的疼痛灼热感。临床所见症状包括感觉减退、轻触针刺感、远侧振动觉减退等，还有1例出现足下垂。某些病例中还出现腱反射减退或缺乏。9例报告中通过神经传导测试支持与长度相关的感觉或运动感觉减退的诊断。一些病例中随着继续使用来氟米特出现症状持续甚至恶化。6例报告中在停用来氟米特后患者症状消失恢复，15例撤药后仍未恢复，其他病例是否撤药或恢复未知。
3. 依泽替米贝<降血脂药>和抑郁——可能的警示信号
依泽替米贝<降血脂药>于2003年6月在澳大利亚被批准用于治疗血胆脂醇过多。迄今为止，不良药物反应咨询委员会共收到265例与使用此药有关的不良反应报告。其中12例为出现抑郁或情感低落，甚至出现自杀倾向。患者年龄从60至82岁不等。在所有的病例中，依泽替米贝都是唯一怀疑药品。依泽替米贝导致抑郁或情感低落的比例（4.5%）明显高于其他降血脂药物，如帕伐他丁和HMG辅酶A还原酶抑制剂为3%、阿伐他汀和氟伐地汀为2.4%，吉非贝齐为1.9%，所有降血脂药的总体发生率为1.4%。
不良药物反应咨询委员会之前发出过关于“三联疗法”的处方警告——血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（A2RA）、利尿剂及非甾体类抗炎药（NSAID，包括COX-2选择性NSAID）的三药联用可能导致易感患者出现肾功能衰竭。风险因素包括高龄、已有肾功能不全以及脱水。2005年，不良药物反应咨询委员会共收到21例使用此三联疗法出现肾功能衰竭的报告，其中一些报告中，风险因素还包括急症、脱水、地高辛毒性或患者之前服用过NSAID后又追加服用ACEI/A2RA及利尿剂。
2. 来氟米特<消炎镇痛药>和周围神经病变
来氟米特是一种缓解疾病的抗风湿性药物，具有免疫抑制功能，自2000年在澳大利亚被批准使用于治疗活动性类风湿关节炎。迄今为止，不良药物反应咨询委员会已经收到关于来氟米特的659例不良反应报告。其中30例为出现神经病变或周围神经病变。其中24个病例中来氟米特为唯一怀疑用药。患者年龄从33岁至90岁不等。大部分病例报告中描述了两侧感觉改变的起病征兆，如麻木、感觉减退、感觉异常，或手足部的疼痛灼热感。临床所见症状包括感觉减退、轻触针刺感、远侧振动觉减退等，还有1例出现足下垂。某些病例中还出现腱反射减退或缺乏。9例报告中通过神经传导测试支持与长度相关的感觉或运动感觉减退的诊断。一些病例中随着继续使用来氟米特出现症状持续甚至恶化。6例报告中在停用来氟米特后患者症状消失恢复，15例撤药后仍未恢复，其他病例是否撤药或恢复未知。
3. 依泽替米贝<降血脂药>和抑郁——可能的警示信号
依泽替米贝<降血脂药>于2003年6月在澳大利亚被批准用于治疗血胆脂醇过多。迄今为止，不良药物反应咨询委员会共收到265例与使用此药有关的不良反应报告。其中12例为出现抑郁或情感低落，甚至出现自杀倾向。患者年龄从60至82岁不等。在所有的病例中，依泽替米贝都是唯一怀疑药品。依泽替米贝导致抑郁或情感低落的比例（4.5%）明显高于其他降血脂药物，如帕伐他丁和HMG辅酶A还原酶抑制剂为3%、阿伐他汀和氟伐地汀为2.4%，吉非贝齐为1.9%，所有降血脂药的总体发生率为1.4%。
本文关键词：澳大利亚,药品不良反应,信息通报
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