国家局执法装备配置基本标准（试行）

2006/3/15 23:29:09作者：金剑　摘自：　编辑：cgy

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　　　　　　 关于印发《全国药品监督管理机构执法基本装备标准》(试行)和
　　　　　　　　《全国药品检验机构基本仪器配置标准》(试行)的通知

省、自治区、直辖市药品监督管理局：
　　　为适应各级药品监督管理机构、药品检验机构的执法监督和技术检验的需要，逐步提高药品监督检验机构的装备水平，保证各级药品监督检验机构的基本工作需要，我局根据当前全国药品监督检验机构的装备现状，充分考虑我国的国情，制定了《全国药品监督管理机构执法基本装备标准》(试行)和《全国药品检验机构基本仪器配置标准》(试行)。现将这两个标准印发给你们，请参照执行。执行中有何问题，请及时与我局联系。
            特此通知
            　　附件：1.《全国药品监督管理机构执法基本装备标准》(试行)
            　　　　　2.《全国药品监督管理机构基本仪器配置标准》(试行)
                                   
国家药品监督管理局
                                  二○○一年八月二十二日
附件2：
            《全国药品监督管理机构执法基本装备标准》（试行）
                        标 准 项 目数 量
                                  省级    地市级       县 级
                  打假专用车辆     2        2            1
                  计算机           20       5            2
                  传真机           5        2            1
                  复印机           3        2            1
                  照相机           2        2            1
                  摄像机           1        1 
                  其中：便携式                           1
                  暗访微型摄像机   1        1 
                  无线电话         5        3             3
                  电视录放机       1        1             1
                  药品快速鉴别工具                        1
抽样工具         2        2             1

            附件2：
            《全国药品检验机构基本仪器配置标准》（试行）
                  序号　仪 器 名 称规 格数量（台／套）
                  地市级省级全国重点实
                  验室需增数
                  1紫外分光光度计二级管型，0.5 nm,190-800nm261
                  2红外分光光度计付立叶型121
                  3荧光分光光度计基本型 1 
                  4原子吸收分光光度计含石墨炉及冷蒸气测汞装置 1 
                  5气相色谱仪毛细管和填充柱通用13 
                  气相色谱仪具顶空进样设备通用型顶空进样设备 11
                  气相色谱仪用ECD检测器通用型 1 
                  气相色谱仪用NPD检测器通用型 1 
                  气相色谱仪质量检测器质谱仪检测器  1
                  　6液相色谱仪基本型24 
                  液相色谱仪双泵梯度型 62
                  液相色谱仪自动进样系统（紫外检测）120个样品自动进样器及紫外可见检测器 42
                  液相色谱仪用蒸发光散射质量检测器通用型蒸发光散射检测器 1 
                  液相色谱仪用ＤＡＤ检测器二极管阵列检测器 1 
                  7薄层扫描仪双波长、带荧光检测1(注1)2 
                  8薄层色谱用设备（注2）普通型11 
                  9氨基酸分析仪氨基酸组成分析 1 
                  10电子天平0.1mg48 
                  11电子天平0.01mg26 
                  12微量天平0.001mg  1
                  13溶出度测定仪普通型24 
                  溶出度自动取样测试系统带8通道自动取样检测系统 21
                  14崩解仪普通型23 
                  15电热干燥箱中型68 
                  16电热干燥箱小型34 
                  17酸度计0.02级24 
                  18旋光仪0.01级12 
                  19折光仪普通型11 
                  20超净工作台100级，双人26 
                  21精密恒温水浴±0.1℃24 
                  22自动生化分析仪通用型 11
                  23多导生理仪八导以上 1 
                  24热原测定仪全自动12 
                  25抑菌圈测定仪单碟4或6个圈11 
                  26费休氏水分测定仪灵敏度＞0.1％12 
                  27不溶性微粒测定仪普通型12 
                  28乳粒分布测量仪普通  1
                  29固体粒度分布测量仪普通  1
                  30喷气筛普通 1 
                  31光学显微镜普通24 
                  32解剖显微镜普通12 
                  33荧光显微镜带照相系统11 
                  34照相显微镜自动11 
                  35切片机石蜡切片11 
                  36生化培养箱恒温24 
                  37电泳仪恒流12 
                  38酶标光度计双波长测定 1 
                  39热分析仪TG和DSC  各1（热重和差示扫描量热仪）
                  40高效毛细管电泳仪带二级管阵列检测器 12
                  41时间飞行质谱仪电喷雾，离子流速0.03-1.0ml/min  1
                  42火焰分光光度计普通 1 
                  43熔点仪普通11 
                  44细菌内毒素测定仪普通 1 
                  45Ｘ射线粉末衍射仪普通  1
                  46液一质联机精度≤0.1Ｕ  1
                  47恒湿恒温试验柜范围：温：0－100℃，湿：0－100％ 1 
                  48近红外分光光度计分辩率＜0.5波数  1
                  49PCR扩增仪≥32管  1
                  50渗透压测定仪普通 1 
                  51X射线荧光仪普通  1
                  52局网微机系统 11 

            　　注：1、地市辖区内中药制剂较集中者可置备
            　　注：2、薄层色谱用设备包括展开槽、塗布器、紫外灯等

本文关键词：执法装备,配置,基本标准
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