药监稽查宝典

2008/7/10 15:07:03作者：金剑　摘自：　编辑：白海燕

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   一、药监稽查宝典（药监助理通）简介
    由北京金剑之光医药信息技术中心联合全国各有关药品监督局及有关软件公司合作，针对行业内需求，经过五年多的研究开发。目前在技术方面占绝对领先的地位。也是目前全国实现数字化药品监督管理的最精良、最实用、最有效的技术装备。全国已经有多个省市食品药品监督管理局进行了装备，仅山东全省就已经配备100多套，北京地区已经装备400多套。在食品药品监督管理稽查工作中发挥了良好的作用。
    创造了数个全国之最：在国内首创并第一个推出；目前行业市场占有量全国首位；技术方面在行业内实现的功能行业内最为齐全；行业内配套服务的数据库内容最多；售后服务保障体系最为完善。
   二、主要功能：
    选用市场现有具备PDA功能并具有GPRS上网功能的智能手机，镶嵌入药品监督稽查数据库管理软件系统模块组合。该系统是一套基于远程数据中心的针对假劣药品、医疗器械、食品、化妆品、保健品等信息进行无线上网查询信息系统。本产品的主要设计构思制作目的：
   （1）利用常用的手机和公共网络平台条件，在各地随时远程的无线调取几乎所有相关信息。实现区域内、区域之间各药品食品监督管理局之间对假劣信息的实时数据共享。
   （2）实现对假劣药品、食品信息建立信息追踪及预警机制。
   （3）提高食品药品监督管理局工作效能和快速反应能力。
   （4）实现初步的基于PDA移动决策支持体系。
    三、应用范围：
    主要用于药品监督、食品监督、医疗器械监督、化妆品监督、保健品监督的行政执法管理人员、稽查人员、检验人员内部；也可以通过数据库内容调整授权等用于生产企业、经营企业、医疗单位的有关人员使用。
    四、主要优势特点：
    查询项目多；信息容量大（预计最终完成可以查询100余项）；
    信息来源广泛，基于北京专人整理、面向全国，与各省互联；
    信息实效性强，即时更新、即使调取；查询速度快；
    随时随地索取资料，不受执法区域影响；
    信息反馈交流互动性强（使用者也是信息义务协作会员）；
    不受专一手机硬件限制，多种型号均可以装备；体积小、便于携带；
    数据保密性、安全性有保障；服务器双备份，信息维护稳定保证；
    利用现有GPRS公共网络，系统维护成本较低；
    功能可以无限扩展，如执法文书签发、检查记录、打印、罚款划拨、现场情况同步传递；
    结合手机硬件功能还可以进行：收发电子邮件；与台式机交换兼容信息；
    蓝牙、红外无线交换数据；照相；录像；录音MP3；QQ。
    五、硬件、软件环境要求：
    药品监督稽查宝典的硬件环境要求为：Microsoft智能手机；彩色液晶触摸屏150X200 TFT以上分辨率,65K或以上色彩；CPU采用Intel PXA255,主频200MHz 或更高级别处理器；RAM容量32MB推荐使用64MB、128 MB以上，Flash容量16MB推荐使用32MB以上；具备GPRS模块。          
    该产品系统的技术特点在于它针对当前药品食品监管理工作的各个信息环节，形成了一个以假劣药品、食品信息为核心中心数据库系统；在程序设计上系统采用了当前世界上最为先进的、成熟的软件开发工具。本软件系统采用基于角色的多用户管理机制，不同的用户的享有不同的操作权限，权限的分配由系统管理员(Admin)进行分配。
    六、药品监督宝典（药监助理通）查询功能项目(部分项目正在完善中)
假劣药品查询；         假劣食品查询；            假劣医疗器械查询；
假劣保健品查询；       假劣化妆品查询；          药品批准文号查询；
法律法规查询；         国家药品标准查询；        药品快速鉴别方法查询；
药物溶解度查询；       药品抽样标准量查询；      特殊管理药品查询；
进口药品查询；         中药保护品种查询；        已撤审批查询；
药品非法广告查询；     药品效期查询；            非处方药品查询；
药品质量公报查询；     全国药监、药检单位查询；  全国药品经营企业查询；
全国药厂及产品查询；   辖区内受检单位查询；      全国医院查询
药品名称查询；         药品监督词汇查询；        药品鉴别计重数据查询；
药品不良反应查询；     厂商不良记录查询；        药品鉴别相关常数查询；
电码电话防伪查询；     短信息防伪查询；          企业防窜货查询；
   七、药品监督宝典使用方法
    药品监督稽查宝典操作使用方法（略）；
    药品监督稽查宝典操作使用注意要点（略）。
    八、协作中心数据库的维护管理
    1、数据主要来源：食品药品监督局；药品稽查机构；药品检验所；相关执法单位；药品生产企业；药品经营企业；医疗单位；社会新闻媒体；防伪专业单位；有关协会；调查公司；协作会员义务提供；本单位收集。
    2、服务器安全：北京市--主数据库，上海市—备份数据库。
    3、维护管理：
    因该项系统工程庞大、复杂、涉及面广，所以采取有机合作、优势互补的形式管理维护，更有益于系统的稳定和发展提高。
    组织主体：北京市药物分析研究所，负责组织管理、设计审定、信息审查、数据库管理、资金支持。
    技术支持：北京金剑之光医药信息技术中心、上海子日信息技术有限公司为技术支持。负责数据库维护、信息录入、收集、筛选、整理；软件设计开发、制作、升级。市场开发、售后服务、技术培训。
    硬件维护：药品监督宝典硬件标牌厂商。各地保修维护站（见保修单）。
    联合协作：全国各有关药品监督局等有关单位维护使用、信息提供、数据收集、信息建议、信息监察、支持协作、本省内部信息管理（利用此平台）。


   地  址：北京市朝阳区北苑路13号1号楼C座406室   邮编： 100107
   电  话：010-51095268  
   联系人：钱成玉                                                                
                                                                二OO七年七月八日

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