湖南食药监局：15个品种31个批次药品不合格

2013/4/26 9:31:08作者：/　摘自：中国质量新闻网 2013-04-24 11:17:40　编辑：王丹

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中国质量新闻网消息 湖南省食品药品监督管理局日前发布湖南省2012年第二期药品质量公告，四川康特能药业有限公司、福建太平洋制药有限公司、河北华仁堂药业有限公司、广西圣特药业有限公司、浙江远力健药业有限责任公司等企上不合格名单。

    根据公告，2012年7-12月，湖南省各级食品药品监管部门及检验机构对全省药品生产、经营、使用单位的药品进行了监督检查和质量抽验，发现并确认为假冒药品的有50个品种76批次，经检验判定为鉴别、含量测定、含量均匀度、无菌、微生物限度、有关物质、细菌内毒素（热源）等重要项目不合格以及运用补充检验方法检验为不合格的有15个品种31个批次药品。

    湖南省食品药品监督管理局要求各级食品药品监督管理部门依法查处，并做好跟踪监管工作，确保公众用药安全。

质量抽验发现重要项目不合格药品名单（31批次）

检品名称 批号 规格 供样单位 生产单位或产地 不合格项目 检验机构 检验标准 标准规定 检验结果 穿琥宁注射液 11090112 2ml：40mg 岳阳市宝鑫医药有限公司 郑州卓峰制药有限公司 化学反应、有关物质、可见异物 湖南省食品药品检验研究院 国家食品药品监督管理局标准YBH28152005 化学反应应呈正反应，有关物质单个杂质不得过1.5%、总杂质不得大于5.0%，可见异物应符合规定 化学反应②呈负反应，有关物质单个2.2%、总杂质5.8%，可见异物不符合规定 胞磷胆碱钠注射液 12030633 2ml：0.25g 浏阳市集里医院 济南利民制药有限责任公司 细菌内霉素 株洲市药品检验所 《中国药典2010年版二部》 每1mg胞磷胆碱钠中含内霉素的量应小于0.30EU 大于0.30EU 肺力咳胶囊 20100405 0.3g 益阳市资阳区神龙堂药号 贵州健兴药业有限公司 检查项盐酸二氧丙嗪 湖南省食品药品检验研究院 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012003 不得检出盐酸二氧丙嗪 检出盐酸二氧丙嗪 20100601 益阳恒康药业有限公司 20100702 益阳双鹤医药有限责任公司 20100803 湖南益丰大药房医药连锁有限公司益阳桃花仑分店 20100903 益阳三和药业有限公司 肺力咳合剂 20100315 100ml 益阳恒康药业有限公司 20100409 肺力咳合剂 20100506 100ml 益阳市中心医院 贵州健兴药业有限公司 检查项盐酸二氧丙嗪 湖南省食品药品检验研究院 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012003 不得检出盐酸二氧丙嗪 检出盐酸二氧丙嗪 20100609 益阳恒康药业有限公司 20100708 桃江县桃花江镇卫生院 20100723 益阳市资阳区家润多大药房 20100815 益阳市中心医院 去感热口服液 110907 10ml/支 芷江侗族自治县人民医院 四川康特能药业有限公司 性状，薄层色谱 怀化市药品检验所 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04942008 久置有轻摇易散的沉淀，薄层色谱应检出青蒿 检品9盒全部有摇之不散的沉淀，薄层色谱未检出青蒿 维U颠茄铝胶囊Ⅱ 110501 每粒含氢氧化铝140mg，维生素U50mg，颠茄提取物10mg 邵阳市长城大药房 福建太平洋制药有限公司 含量 邵阳市药品检验所 《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册》 每粒颠茄提取物中含阿托品以硫酸阿托品[(C17H23NO3)2H2SO4.H2O]计应为0.070-0.120mg 0.038mg 十味玉泉胶囊 100203 0.5g/粒 新宁县人民医院 河北华仁堂药业有限公司 含量 邵阳市检验所 《卫生部药品标准新药转正标准第十五册》 含葛根以葛根素（C21H20O9)计算，每粒不得少于4.0mg 2.6mg 三七片 110320 每粒含三七0.25g 资阳区长春镇中心卫生院 广西圣特药业有限公司 含量 益阳市药品检验所 《中国药典2010年版一部》 每片含人参皂苷Rg1（C42H72O14)、人参皂苷Rb1（C54H92O23)及三七皂苷R1(C47H80O18)的总量不得少于10.0mg 8.6mg 清开灵片 110903 0.5g 永州市鑫田医药有限公司 浙江远力健药业有限责任公司 含量 永州市药品检验所 《中国药典2010年版一部》 每片含胆酸（C24H40O5)应为10.4mg-15.6mg 9.3mg 复方丹参片 20111218 0.32g 永州市民生医药有限责任公司 通化中辰药业有限责任公司 含量 永州市检验所 《中国药典2010年版一部》，国家食品药品监督管理局药品检测补充方法和检验项目批准件2008010 每片含丹酚酸B(C36H30O16)计，不得少于5.0mg 4.5mg 20111216 《中国药典2010年版一部》 每片含丹参以丹酚酸B计，不得少于5.0mg 4.7mg 20111217 活血止痛胶囊 110617 0.25g/粒 株洲市金隆大药房 江西昌诺药业有限公司 检查项松香酸（1）、（2） 株洲市药品检验所 国家食品药品监督管理局标准YBZ08092009及国家食品药品监督管理局药品检验补充方法 1、在与松香酸对照色谱相应的位置上不得显相同的荧光淬灭斑点    2、不得出现与对照试剂色谱峰保留时间相同的色谱峰，若出现紫外吸收光谱应不相同 1、在与松香酸对照色谱相应的位置上显相同的荧光淬灭斑点，2、出现与对照试剂色谱峰保留时间相同的色谱峰，且紫外吸收光谱相同 红霉素眼膏 111008 0.5% 株洲太平洋药业有限公司 新乡华青药业有限公司 含量 株洲市检验所 《中国药典2010年版二部》 含红霉素（C37H67NO13)应为标示量的90.0%-110.0% 81.2% 111105 0.5% 湖南湘东医药有限公司 83.8% 活血止痛胶囊 110808 0.25g 湖南亿和医药贸易有限公司 江西昌诺药业有限公司 检查项松香酸（1）、（2） 株洲市药品检验所 国家食品药品监督管理局检验补充方法和检验项目批准件2011013 1、在与松香酸对照色谱相应的位置上不得显相同的荧光淬灭斑点    2、不得出现与对照试剂色谱峰保留时间相同的色谱峰，若出现紫外吸收光谱应不相同 1、在与松香酸对照色谱相应的位置上显相同的荧光淬灭斑点，2、出现与对照试剂色谱峰保留时间相同的色谱峰，且紫外吸收光谱不相同 20110213 0.5g 株洲市人民医院 江西百神药业股份有限公司 活血止痛片 1106262 0.4g 株洲市医药有限公司 江苏万高药业有限公司 法莫替丁注射液 1204277 2ml：20mg 湖南湘东医药有限公司 山东方明药业集团股份有限公司 有关物质 株洲市药品检验所 《中国药典2010年版二部》 供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰之和应不得大于对照溶液主峰面积的4倍（4%） 10.1% 丹参注射液 120629 10ml 双峰县井字镇中心卫生院 江苏康宝制药有限公司 总固体、可见异物 湖南省食品药品检验研究院 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011 总固体1.0%-3.0%，可见异物应符合规定 总固体3.6%，可见异物不符合规定 三磷酸腺苷二钠注射液 11050741 2ml：20mg 长沙市第一医院 天津药业焦作有限公司 含量 湖南省食品药品检验研究院 《中国药典2010年版二部》 含三磷酸腺苷二钠应为标示量的90.0%-120.0% 87.8% 监督检查中发现假冒药品名单（76批次） 标示品名 被假冒批准文号 被假冒生产企业 标示批号 标示规格 涉药单位或个人 备注 风湿安胶囊 国药准字Z20070873 山东仲和制药有限公司 20100406 0.5g/粒，60粒/瓶 祁东县风石堰镇荣生堂大药房 经山东省食品药品监督管理局核查，山东省已核发《药品经营许可证》的单位无标示生产厂家，以上产品为假药。 喘必消胶囊 国药准字Z20079926 山东仲和制药有限公司 20100806 0.5g/粒，60粒/瓶 祁东县风石堰镇荣生堂大药房 风寒骨痛宁胶囊 国药准字Z37023238 山东太康药业股份有限公司 100813 0.3g/粒，60粒/瓶 祁东县太和堂镇云华药店 骨痛舒筋胶囊 国药准字Z37020666 山东恒博制药有限公司 20120220 0.4g×60粒 祁东县白地市镇供大大药房 喘立克胶囊 国药准字Z20060375 山东康民制药有限公司 110228 0.5g×54粒 祁东县官家嘴镇康欣大药房 风湿骨痛丸胶囊 国药准字Z20067856 山东康民制药有限公是 120118 0.3g*60粒 祁东县官家嘴镇康欣大药房 速效喘康胶囊 国药准字Z37026818 山东华佗制药有限公司 110401 0.3g*60粒 祁东县官家嘴镇康欣大药房 追风壮骨胶囊 国药准字Z37029956 山东华佗制药有限公司 110401 60粒/瓶 祁东县风石堰镇荣生堂大药房 痹康丸 国药准字Z23025528 黑龙江恩泽药业有限公司 090912 0.3g*160丸/瓶 祁东县风石堰镇荣生堂大药房 经黑龙江省食品药品监督管理局核实，上述标示生产厂家均不属于黑龙江省合法药品生产企业，上述产品为假药。 喘愈丸 国药准字Z23025599 黑龙江恩泽药业有限公司 090910 0.3g*160丸/瓶 祁东县风石堰镇荣生堂大药房 筋骨宁胶囊 国药准字Z23028336 黑龙江康复药业有限公司 20110203 0.5g*100粒/瓶 祁东县黄土铺镇黄土铺大药房 通络壮骨丸 国药准字Z23027216 黑龙江康复药业有限公司 20110203 0.3g*160丸/瓶 祁东县黄土铺镇黄土铺大药房 妇清乐丸 国药准字Z23023885 黑龙江恩丰制药有限公司 20110503 0.3g*160丸 祁东县风石堰镇荣生堂大药房 暖胃康丸 国药准字Z23023838 黑龙江恩丰制药有限公司 20100902 0.3g*160丸 祁东县风石堰镇荣生堂大药房 愈喘舒胶囊 国药准字Z11043718 北京华康药业有限公司 20110706 0.4g*45粒/盒 祁东县风石堰镇荣生堂大药房 经北京市药品监督管理局核查，该局核发的《药品生产许可证》无上述标示生产厂家，国产药品数据库中无上述产品信息。为假药。 风湿骨病胶囊 国药准字Z11043718 北京华康药业有限公司 20090419 0.4g*90粒/盒 祁东县官家嘴镇康欣大药房 龙喘灵胶囊 国药准字Z20036577 北京恒生制药 1003130 60粒/瓶 祁东县风石堰镇荣生堂大药房 骨痹宁胶囊 国药准字Z11026686 北京康捷制药有限公司 20120306 0.4g×60粒 祁东县风石堰镇荣生堂大药房 咳喘停胶囊 国药准字Z11026458 北京康捷制药有限公司 20120406 0.4g×60粒 祁东县风石堰镇荣生堂大药房 复方定喘王胶囊 国药准字Z13024328 河南省濮阳市风湿哮喘病研究所 100808 400mg*100粒 祁东县步云桥镇健民大药房 经河南省食品药品监督管理局核查，该局未批准复方川羚定喘胶囊医疗机构制剂，上述所标示药品生产企业不是河南省合法药品生产企业或医疗机构制剂室，为假药。 止喘停胶囊 国药准字Z41022136 河南省豫生药业有限公司 2011070801 0.5g*100粒 祁东县风石堰镇荣生堂大药房 复方川羚定喘胶囊 濮卫药制注字（1998）0901401 河南省台前县商业街39-2号 20110816 0.5g*100粒 祁东县太和堂镇云华药店 特效风湿关节炎胶囊 国家专利号：98117891.x 河南省台前县商业街50号2号楼 20120305 400mg*100粒/瓶 祁东县太和堂镇云华药店 关节痛胶囊 国药准字Z20071673 河南华宇药业有限公司 20100406 0.5g/粒 祁东县白地市镇供大大药房 复方关节炎胶囊 国药准字Z20061669 豫台药业有限公司 20110901 100粒 祁东县太和堂镇云华药店 特效止咳平喘灵胶囊 国药准字Z20061776 豫台药业有限公司 20110906 100粒 祁东县太和堂镇云华药店 复方丹鹿痛痹胶囊 冀药准字Z10961089 河北三鑫生物制剂股份有限公司 20120226 400mg*100粒/瓶 祁东县太和堂镇云华药店 经湖北省食品药品监督管理局核查，无上述标示药品生产企业，无上述标示产品，为假药。 特效骨筋痛 国药准字Z31016678 河北得生药业有限公司 20110329 400mg*100粒 祁东县官家嘴镇康欣大药房 钻骨灵风湿胶囊 国药准字Z37023258 山东省菏泽震天药业有限公司 / / 株洲市诚信大药房 已移交公安部门立案侦查，公安部门于2012年10月31日调查完毕，正式批捕该药店负责人，目前等待法院判决。 骨痹宁胶囊 国药准字Z11026686 北京康捷制药有限公司 / / 株洲市诚信大药房 咳喘停胶囊 国药准字Z11026458 北京康捷制药有限公司 / / 株洲市诚信大药房 珍芪降糖胶囊 国药准字Z200400049 同一堂（北京）制药有限公司 / / 邮购药品 经北京核查，该市辖区无同一堂（北京）制药有限公司 强效芪蛭降糖胶囊 国药准字Z10950116 吉林一正药业集团有限公司 / 0.5g×180粒×2瓶/盒 邮购药品 吉林一正药业集团有限公司“无强效芪蛭降糖胶囊”品种 拉米夫定片 国药准字H20030581 葛兰素史克制药（苏州）有限公司 11040010 规格0.1g 长沙市芙蓉区蓝色地标大药房 经标示生产企业确认，该批号产品为假冒。 12060002 12040025 消渴丸 国药准字Z44020045 广东中一药业有限公司 N01398 每10丸重2.5g 长沙市炎黄堂大药房、湖南心健大拇指连锁有限公司城南路店 经广州市食品药品监督管理局核查，均为假冒产品 P01010 NY0018 2.5g/10丸 醴陵市药王堂大药房 MY0053 2.5g/10丸 醴陵市百信药店 追风透骨胶囊 国药准字Z44021072 广东圣龙制药有限公司 20110906 0.4g每粒 娄底市众一大药房有限公司 经汕头市局核查，该市无该生产企业，证实该产品为假药 20100716 20110306 20110806 金嗓子喉片 国药准字B20020993 广西金嗓子有限责任公司 11021302 每片重2g 郴州市酥先大药房 柳州市药监局核查该产品为假冒 风湿跌打丸 / 段良桦自制 / 药剂 郴州市金润工艺品店 未经国家局批准，未取得药品批准文号 补血健骨王 风湿跌打净 热痹通 类风湿胶囊 类风湿大蜜丸 风湿跌打酒 止血生肌粉 风湿活络丸 止痛消炎胶囊 风湿关节炎胶囊 国药准字Z41020058 濮东药业有限公司 20120606 400mg*100粒/瓶 永顺县老百姓大药房 在国家数据库查询该批准文号为国药集团容生制药有限公司生产的牛黄解毒片的，为假冒 20110428 20110623 20110921 20120238 20110106 20110316 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本文关键词：湖南食药监局,15个品种,31个批次,药品不合格
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