海宁局查获一伪造注册证的医疗器械
2006/6/5 9:33:42作者：* 摘自：海宁市食品药品监督管理局网站 编辑：白海燕
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近日，海宁局在日常监督检查中，发现某医疗机构使用的“一次性自控式微量吸管”所标示的批准文号为“浙药器监（准）字91第339901号”，外包装未标示批号、生产日期、有效期等，而合格证上所标注的检验日期为2005年9日15日，上述情况与《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》明显不符，而经营企业提供的《医疗器械注册证》上所标注的文号，不符合《医疗器械管理分类目录》分类要求。执法人员立即对该产品进行了调查。
经初步调查，该医疗器械系浙江省某医用仪器设备厂生产，该企业于1996年获准原浙江省医药管理局注册，取得上述医疗器械批准文号，但该注册证到2000年已到期，此后未曾重新注册，目前仍在无证生产。目前该生产企业所在地的药监部门已发现此问题，正在立案调查。
我局已对上述未经注册的医疗器械进行了扣押，对涉嫌销售和使用该医疗器械的经营企业及医疗机构分别予以立案调查。（dm）
经初步调查，该医疗器械系浙江省某医用仪器设备厂生产，该企业于1996年获准原浙江省医药管理局注册，取得上述医疗器械批准文号，但该注册证到2000年已到期，此后未曾重新注册，目前仍在无证生产。目前该生产企业所在地的药监部门已发现此问题，正在立案调查。
我局已对上述未经注册的医疗器械进行了扣押，对涉嫌销售和使用该医疗器械的经营企业及医疗机构分别予以立案调查。（dm）
本文关键词：海宁局,伪造注册证,医疗器械
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