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张鹤镛:齐二药的问题是忽略了软件的建设
2006/5/25 14:03:11作者:* 摘自:搜狐健康 编辑:搜狐健康
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   张鹤镛(国务院参事中国医药质量管理协会会长、国家食品药品监督管理局顾问、原国家食品药品监督管理局副局长、第十届全国政协委员)
  今天下午,医药质量管理协会请到有关医药企业管理层、质量管理的专家等各方面的同志共同来探讨齐齐哈尔第二制药厂的假药案,它造成了非常严重的后果。这次事件,国家食品药品监督管理局反应是很快的,很快就发出停止销售使用齐齐哈尔第二制药厂所有的产品。今天我看网上的消息,说已经造成9个人死亡,前两天还是5个人,现在已经是9个人,这个后果是非常严重的。
  齐二药假药案折射出企业软件建设存在巨大问题
  我自己在药厂工作过20多年,深有体会:药品作为特殊商品,有治病救人的重要性。大家都说“好药治病,劣药就要害命”,的确是这么一回事。我们在座各位也是在药厂工作,都是要非常谨慎的,因为药品是直接用到人的身体里面去,不能有丝毫的闪失,质量上不能有马虎的地方。
  从这次事件来看,哈二药虽然说也是GMP认证的单位,有药准字号,一切手续表面看是没有问题的,是合法的制药企业。但是因为在整个过程中,是注重了GMP改造中间的硬件建设,软件是存在很大的问题的。
  除了从辅料的采购上,对供应商的质量审计没有做以外,我看整个过程是有很多漏洞的。
  他们的化验员连红外图谱都不会看,他的上岗证怎么拿到的?化验资格怎么能够承认呢?
  而到了流通领域,在广州某医院的“招标采购”中是唯一中标的,它的药品价格据说比原来云南的一家药厂还要贵一点,可是他中标了,中标价格大概还不到11块,销售价格要46块。这些问题都反映出了我们的购销领域、医药的生产经营领域,为什么国家的中纪委等要把这个行业作为重点的整治对象呢?的确从一个工厂的产销链就可以看出这里的问题。这个教训是相当惨重的。
  正规药厂生产假药危害远远大于小作坊式的生产
  前几年在湖南开会,到娄底市打假,我们看到当地的农民拿淀粉,拿一些没有药用价值,也吃不死人的东西做成药片,外面包成糖衣,弄成各种药品,这些也是犯罪的行为,因为这是淀粉、糖做成的。他们做金嗓子喉宝,做的也是糖片,样子也很像。我想大概是吃不死人的。可是这个二甘醇厉害了,一代谢就变成草酸了,对肝脏和肾脏的损伤是非常厉害的。有的患者已经快要出院了,用了这个药就出不了院,病危甚至死亡了。这个确实很厉害,娄底那个不是厂,是农民家里的小作坊。(插话:是游击队)这个要打击下去,把这些产品都收起来了,触动了相当多的人。
  齐齐哈尔是正规的药厂,今天我们要对这个事件认真地吸取教训,在座各位在各自的企业是负有一定责任的企业领导,对这个事件是深有体会。我希望通过这个假药案,把脉问病,通过座谈能够得出一些东西向我们医药界提出一些倡议,能够注意到医药的质量是人命关天的。把握住这个,才能够给人民交一份满意的答卷,使医药企业能够顺利地发展。我们协会今天召开这个座谈会,非常愿意听听各位在座的企业家、质量管理专家,各个方面的人员共同谈一下自己的看法。
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