台州市药监局破获一起非法进口假药大案

2008/12/14 20:11:06作者： 胡艳芬 　摘自：转编自《台州日报》2008年12月2日第6版　编辑：金剑

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         12月1日，笔者从市食品药品监督管理局获悉，今年市药监局在全国首先破获非法进口药品“阿罗格点刺液”假药案，此药品在全国多家知名医院使用，涉案金额十分巨大。目前此案已在全国范围内彻查。

　　未经进口注册

　　今年5月，市药监局得到有关线索，标示为“德国默克集团公司”生产的、用于诊断和治疗各种过敏症的“阿罗格”系列产品可能有问题。

　　市药监局当即在全市各药品批发企业和医疗机构展开排查，最终，在一家医院发现了该院正在使用的体内诊断试剂“阿罗格点刺液”，其标示制造商正是德国默克集团公司，该产品没有任何中文标识，每盒的批号、有效期各不相同，且均没有标注生产日期。

　　市药监局到该产品供货商所在地上海和该产品标示的全国总代理“广州旭芳医药开发有限公司”展开追踪调查，并联系了德国默克集团驻中国的广州代表处和北京代表处。

　　结果查明，“阿罗格点刺液”从未向国家食品药品监督管理局申请注册或临床研究，从未取得过《进口药品注册证》，全国范围内流通的“阿罗格点刺液”均为非法进口药品。

　　市药监局副局长徐维爽告诉笔者，根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，凡未取得《进口药品注册证》的均按假药论处。

　　尚在临床试验中

　　市药监局同时查明，全国各大医院使用的另一阿罗格产品“变应原注射液”涉嫌非法销售。

　　据了解，国家食品药品监督管理局仅批准该药品在我国进行临床试验。按规定，临床试验的药品应由医院免费提供，并支付给试验者一定的费用，但该药却在全国各地广泛销售，不仅没有支付给试验者费用，却向试验者收取高额费用。

　　全国多家知名医院均曾使用 涉案金额巨大

　　笔记者从市药监局了解到，这两种产品涉及我国北京、上海、杭州等地的多家知名医院，是不法分子打着进口药品旗号，偷梁换柱在我国境内从事的假药销售行为，涉案金额十分巨大，其中仅我市一家医院的假药货值就高达90万元。

　　据悉，市药监局已对该医院立案调查，并已通过省药监局向国家食品药品监督管理局报告案情，在全国范围内彻查此案。

　　此案是市药监局继2007年在全国范围内首破进口假药案“天蚕镇痛片”后，又一起在全国范围内首先破获的进口假药案。

    延伸阅读：市药监局公布十大药械违法典型案件

    市食品药品监督管理局12月1日公布了我市今年以来查处的十大典型药械违法案件。

　　这十大案件分别是：非法进口药品“阿罗格点刺液”假药案、假冒广州南方医药公司等单位无证经营药品案、“人血白蛋白”假药案、邮寄“壮骨风湿灵胶囊”案、吊销不规范药房《药品经营许可证》案、查处招标药品非法渠道购进案、查处通过互联网无证经营药品案、查处非法植入性骨科材料案、正大中药饮片厂销售未经检验药品案、查处注射头孢曲松钠劣药案。

　　高风险、紧缺药品易造假

　　今年在高风险、相对紧缺的药品中，出现了新的假冒产品。市药监局副局长徐维爽告诉笔者，目前“人血白蛋白”是一种非常紧缺的“救命药”，就是说一旦“救命药”变成了假药，很可能贻误病情甚至致人死亡。

　　今年7月23日，椒江区一患者家属反映，患者在使用上海莱士血制品有限公司生产的，批号为“200704A15”的“人血白蛋白”后出现局部肿胀、疼痛、浑身发麻等严重不适。经市药监局检验，发现这些药品为假药，后经省食品药品检验所确认此药品的蛋白质含量为0，并确认其足以严重危害人体健康。

　　该案涉及我省宁波、舟山和我市椒江、临海等地。目前犯罪嫌疑人已移送公安部门。

　　“立竿见影”的药效可能致命

　　今年3月，玉环县有群众反映通过邮寄方式购买名为“壮骨风湿灵胶囊”的药品导致其股骨头坏死。而该药在玉环坎门农村患有风湿病的老年人中使用比较普遍。

　　徐维爽表示，这些邮购来的所谓“特效药”，几乎都含有大量的激素成分，可以起到止痛的作用，病人短期服用改善症状的效果确实很明显，但形成了依赖性，长期服用轻则导致股骨头坏死等严重不良反应，重则直接引起死亡。

　　据了解，玉环县药监局已查实涉及此案的犯罪嫌疑人，此案已移送玉环县公安局立案侦查。

　　据了解，今年截至目前，我市共查处药械违法案件692起，已作出行政处罚598起。与往年不同的是，今年药监局公布的药械违法案件并非最重大的，却属最典型。徐维爽表示，这主要是因为违法行为有了新的手段，其欺骗性更加隐蔽，而公布的十大典型案件在这方面更具代表性。

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