提高识假辨假能力 抓牢打假治劣主线

2006/10/30 15:45:15作者：侍文明　缪世文　摘自：定远县食品药品监督管理局　编辑：白海燕

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      稽查工作是食品药品监管的一个重要组成部分，是打击药品医疗器械违法行为的重要手段，也是具有一定特殊性和风险性的工作。怎样才能做好稽查工作，我们在实践不断的思考、探索和总结。我们认为应该解决三件事：从哪做？怎么做？做的怎样？也就是根据不同时段、不同要求，提出稽查工作重点，明确稽查的方向，探索有效的方法，以达到一定的效果。稽查的定义是什么？我们理解就是：查处研制、生产、经营、使用假劣药品、医疗器械等违法违规行为。重点要突出“打假治劣”，以此来规范药械市场秩序、保障人民用药用械安全有效。所以打假治劣才是我们稽查的最根本、最基础、最重要的工作。 
     
     一、如何定位“稽查”，解决一个从哪做的问题 
     
     那么从哪做起，不同的时段受不同的主客观因素影响也是不同的，我们根据每个时段的不同条件和要求都要确定一个目标、明确一个方向。比如我局在组建之初，药械市场还很混乱，稽查人员识假辨假能力十分低下，信息来源十分狭窄，所以我们的打假治劣只能局限在主要以查处过期、失效、单批号的药品和无证经营、地下批发为主。而随着时间的推移、市场的逐步规范，过去存在的一些表象问题很难发现，转而向深层次方面发展，如制假售假手段更高明、隐蔽性更强、应对稽查的方法也更多，再加上规范依法行政的方法也在进一步加强，等等，这些给稽查人员带来新思考、新课题、新要求、新挑战。这就要求我们稽查人员要及时调整稽查思路，创新稽查机制，提升稽查水平，拓宽稽查范围，挖掘深层次问题。所以这就给我们提出了一个新问题，“打假治劣的路怎么走？”，也就是从哪入手、从哪做起的问题。当时稽查人员也有个思想误区，认为稽查的路越走越窄，哪有多少假劣可打。针对这种认识，我们稽查人员坐下来，认真分析形势，回顾总结以前的工作，认为不是无假可打，而是我们的识假辨假的能力没有提升上来，以此来解决无假可打的思想问题，为此我们提出这样的口号：“提高识假辨假能力，抓牢打假治劣主线”，我们认为在现有条件还没有充分具备的情况下，这是一个最基础、最有效、最快捷、最方便、最经济也是最出成果、最树形象的方法。 
     
     二、怎样打假治劣，如何寻找一个有效的方法 
     
    （一）提高稽查人员个人的综合素质，形成一个有力的打假拳头。 
     稽查工作是具有一定特殊性的工作，对稽查人员的个人素质要求也比较高，比如要有较强的法律水平、较高的识假辨假的能力；较严密的组织性、纪律性和保密性；较严谨、细心、认真的工作作风。在调查处理案件时既要大胆又要规范，既要严瑾又要讲究方法，既要认真又要灵活，既要依法办案又要区别对待。稍不注意，哪怕是一句话、一个错字就可能影响案件的处理和结果，影响案件的质量甚至造成不必要的后果。其特殊性最主要表现在很难被人理解、容易得罪人，甚至还会遭受白眼、谩骂、诬陷、威胁、围攻等不公正待遇。所以精诚团结、形成合力、发扬团队精神、达到打假力量的最大化是做好稽查工作的前提和保证。一要充分调动稽查人员的积极性。稽查对内是局里的一个股室，对外则是一只砸向制假售假分子的铁拳，只有工作中互相信任、互相支持、互相理解、互相尊重，才能形成合力、才能发挥最大效力。二要充分发挥稽查人员的特长和优势。一个人的能力是有限的，但都有一定的特长，比如有的同志对批号比较敏感，有的对细节比较敏感，有的对网上信息比较敏感，所以遇到情况我们及时研究讨论、商量沟通，充分尊重稽查人员的正确意见。同时互相切磋、交流，取长补短，以达到共同提高。三要以身作则，冲在前面。“跟我上”和“给我上”的不同做法带来的工作效果可能是有天壤之别的；在基层工作的分管局长，要既是指挥员又是战斗员，既是宣传员又是指导员，既是敢死队长又是后勤部长，没有这种定位思想，肯定带不好一支稽查队伍。 
     （二）加强学习和培训，提升识假辨假的能力。 
     稽查人员不是天生就有火眼金睛的，必须通过不断的学习、摸索、积累，在实践中迅速提高识假辨假的能力——也就是外观鉴别的本领。我们只要发现假劣药品就组织集中研究学习，与真品对照，分析假在何处，注重平时积累，掌握真品的鉴别要点，共同提高。一是从药品包装上识别假药。正规生产企业生产的药品其外包装、批号的标注、字体变化、说明书的折叠、印刷方法、防伪标识等都有其独有的特征。在检查时均应留心，从这些方面发现蛛丝马迹，揪住狐狸尾巴。如修正药业的产品批号是用激光射码技术打的，手摸有凸凹感，而我们正是利用这一特征查获了批号为“uuu 040915”的假斯达舒；如西安杨森的批号采用的是锐钝交错的打法，而我们查获的批号为“051117705”的假“斯皮仁诺 ”的批号全部为钝压，被我们稽查人员逮个正着；吴太感康药业的“感康”其“吴、鼻、痛、含”等字体均有别与正规字体，我们查获的批号为“0409007、0505009、0508029、0509090”等四个批次的假感康就是从这些防伪鉴别点来发现的；西安杨森的药品其说明书多是机器折叠七折，我们查获的批号为“040202838”的吗丁啉，其他方面的假冒水准都很高，但说明书为4折；还有的厂家说明书有防伪水印，我们查获的批号为“0508029”的假冒“感康”，不在意的情况下看，好象也有水印，但仔细分辨就看出是用特殊的药水的印上去的；批号为“050316367”的假冒“西比灵”，在其说明书上竟有多处错别字；批号“04030187 g ”的假冒“史克肠虫清”，经仔细观察，药品没有正品的光泽，且有细小的霉点等等，正是这些不显眼的可疑点，让我们稽查人员揪住了狐狸尾巴，靠的就是外观鉴别能力。二是掌握造假分子的心理，从细微处入手。造假分子手段再高、技术再好、造得再逼真，总有和真品不同之处，还有的造假分子比较迷信，批号常带“8”字，我们查获的批号为“050508618”的假冒“采乐”就是典型的例子，后经与厂家核实，其提供的一系列证明文件均是假的，一个小小的洗头膏竟然带出了“三假”（假营销人员、假资质证明、假药品）。再如我们在检查中发现批号为“051202”的达美康可疑，但造假分子的造假水平非常高，我们用厂家的专用鉴别卡检查显示为真品，但是有一个细节引起了稽查人员的怀疑，就是真品达美康的铝箔板弧度在较短的一边，而这批达美康弧度在长的一边，经与厂家核实，证明是假冒的。三是和厂家直接联系，收集鉴别要点。通过打假我们和多家知名企业建立了良好的关系，在核实假药的同时，厂家还非常配合，向我们提供鉴别要点，通过多种方式的学习，使我们稽查人员的识假辨假能力有了很大的提高。 
     （三）坚持依法行政，规范执法行为。 
     一是加强内部管理，用制度来规范约束稽查人员的执法行为。比如我们相继出台了《行政执法内部操作程序》、《行政处罚审核制度》、《稽查工作制度》、《案件办理制度》、《案件调查制度》等，做到按法律按程序办事、按规章制度自律。二是充分尊重管理相对人的各种权利。明确告知其应有的陈述、申辨、复议和诉讼权等。比如我们在查处抽验不合格药品时发现印制的格式文书中没有告知当事人的复验权利，当事人也不甚了解，这是文书中的缺憾，为此我们就专门制作了《药品检验结果告知书》，明确告知当事人的这种权利。三是做到严格依据法律条文办案。比如我们在处理案件时，向当事人下达了事先告知、听证告知后，还有三天的期限才能下处罚决定，但有的当事人愿意立即接受处罚，我们就认真制作《陈述申辨笔录》，注明当事人放弃陈述申辨及听证权利，保证了卷宗的完整性和合法性。四是注重证据链的衔接。证据是锁定违法行为的事实根据，也是实施行政处罚的依据，因此一定要把证据搞细搞实。凡是对外观鉴别为假劣药品的，我们都要正式发函并寄实物给厂家鉴别，并要厂家正式出检验或者鉴别报告。在查办案件中同样也是这样，如我们在查处某药店售假一案中，当事人对现场查获的多种假劣药品拒不交代销售数量和价格，反复多次调查都无功而返，最后我们看正面突破难度很大，就采取迂回战术，稽查人员深入山区，翻山越岭到偏僻的村里向买药的农民取证，取得了大量的物证和书证，在翔实的售假证据和铁的事实面前，该当事人终于败下阵来，交代了其销售假药的违法事实，彻底捣毁了这个售假窝点。五是为了提高稽查人员依法行政的意识，我们通过总结，提出了办案的“十六要诀”：方案要周详，安排要严谨，配合要紧密，检查要亮证，纪律要保密，调查要细心，笔录要认真，取证要充分，定性要准确，裁量要合理，处罚要有据，程序要合法，过程要人性，廉洁要谨记，帮促要到位，卷宗要完整。努力把依法行政的理念灌输到每个稽查人员的头脑中，熔融到实际工作中。 
    （四）充分利用网络信息资源等现代科技手段，寻找假劣药品的踪迹。 
     随着科技的不断进步，造假分子制造假劣药品的技术水平也在不断提高，外观包装越来越精美、制作工艺越来越先进、手续资质越来越逼真，在种情况下，要求我们稽查人员要有道高一尺，魔高一丈的水平，你打你的小九九，我拔我的算盘珠。在不断学习充实自己的同时，充分发挥稽查网络资源的优势。一是从药品的批准文号上识别假药。有的不法分子盗用合法的批准文号生产假冒药品，利用上网查验即可证实，方法简单、实用、快捷。如我们查获的“清肺定喘胶囊”、“药王神鞭”、“健男春”、“回春丹”、“舒诺克”、“海博林”等。二是利用网络资源提供的假劣药品信息，循踪追迹。去年下半年，单位从十分紧张的资金中挤出费用给我们稽查购置了一台手提电脑，大大方便了药品信息的查找，平时我们把收集到的假劣信息储存到电脑中，以便检查时随时核对，既方便又快捷，也扩大了案源。如去年我们在某医疗机构检查时发现其批号为“040911”的达美康可疑，立即在电脑中核对，发现与网上公布的信息吻合，遂予以查封，后寄实物到厂家鉴别，证实我们发现的该批次“达美康”系不法分子假冒生产的。除检查中借助手提电脑外，我们还配备了必要的检查工具如放大镜、荧光笔、照相机。 
     （五）与各相关单位协作，开展联合打假机制。 
     打击制售假劣药品违法行为单靠我们一个单位的力量是有限的，为了更有力地打击制售假劣行为，我们和公安、邮政、法院建立了长期联合打假机制。如联合下文，明确各自职责，互通信息，探索联合方法，定期召开联席会议等，在案件的查处中也取得了他们的支持和配合。如去年9月份我们在查处邮政局某职工利用工作之便销售河南台前县假药一案时，就是充分利用联合打假协作机制，在公安、邮政的支持和配合下取得的，为了一举拿下这个案件，我们专门进行了研究，制定了详细的方案，对稽查人员进行了周密的分工和部署，把调查人员分成三组，齐头并进，一组负责对涉嫌人的妹妹进行调查，一组对涉嫌人调查，一组负责调阅包裹单据。通过多方努力，使的此案成功告破。 
     （六）讲究方法和策略，开展人性化执法。 
     执法要严格、执法也要严肃。但是我们体会在调查处理过程中要人性化，就是说要讲究执法艺术、策略、方式和方法等，不能粗暴执法，更不能滥用权力，因为人格是平等的，在法律面前的地位是平等的。所以在调查时我们主要是把证据搞实、搞细，尽量避免发生不必要的冲突。来局谈话处理时首先上一杯开水，谈谈天，说说地。主要是缓解气氛，消除敌对情绪。同时注意倾听当事人的陈述和申辨，对讲的有道理的，予以采纳。在处罚的时候，也充分考虑当事人的认识、表现、配合程度和实际的承受力，予以合理裁量。去年年底，我们检查一新开办的零售药店时，现场发现有售假行为。但是我们在处理这起案件时不是一罚了之，而是考虑到此药店刚开业，经营人员确实对法律法规不甚了解，再加上药店投入了许多资金，家里二位老人长期生病，生活确实有困难，我们在找他谈话时，一方面指出问题的严重性，一方面对其家庭困难表示处罚时可以考虑，逐步打消思想顾虑，使其对违法行为表示深深的忏悔，在配合我们处理的同时，还主动交代假药的来源，并表示一定按要求办好药店。 
     （七）按照“五不放过”原则，实施追踪。 
     我们在打假治劣的过程中不是一味的只看表象问题，不是简单的一罚了之，而是细致的研究暴露出来的问题，探讨隐藏在这些表象后面深层次的问题，也就是“冰山现象”，不放过一丝一毫的蛛丝马迹，总要问个从哪里来、到哪里去的问题，顺藤摸瓜实施追踪。如今年3月份，我们在检查一家村卫生室时，现场发现批号为“0509090” 的假感康，但现场仅发现一盒药，通过调阅票据发现是从外地一经营企业采购的，因此我们通过这家企业调取了在我县的销售去向，并及时组织稽查人员进行追踪，共查获此批号的假感康35盒，在追查此批假药的时候，我们还“意外”地查获了2家经营企业经营的2种批号（051016、051202）的假“达美康”。既拣了芝麻，又捡了西瓜。我们在打假治劣中还总结了四句顺口溜：“假不假，火眼金睛常巡查（有没有假药，要经常去查，加大检查的频次）；是不是，相关证据要验证（是不是假药，要有充分的证据来说明，不能弄错）；追不追，冰山现象勿忘记（发现问题，要时时想着隐藏着的深层次问题，加大追踪力度）；罚不罚，法律法规会说话（怎么罚、罚多少、是重罚、轻罚还是免罚，法律自有规定）。 
     （八）积极与各药品生产厂家联络，建立协作打假关系。 
     我们利用平时积累的经验，通过外观鉴别发现可疑药品后，主要与生产厂家联系的方法进行进一步核实。由于稽查人员经常与厂家联系，多家知名企业的质量部人员对我们的稽查人员虽从未谋面，却非常熟悉，在对我们的打假行为表示欢迎和感谢的同时，积极及时地配合我们的工作，接到我们的函后有的当天鉴别的传真件就到了，并且告知正式回函随后寄来，为我们的查处提供了时间，有的还寄来真品，有的寄来了鉴别要点，还有一个厂家主动为我们提供了他们厂的专用外观鉴别卡，成为我们手里的一把打假利剑。 
     
     三、体会和认识 
     
     一从我们查办的假劣药品案件来看，其假劣药品既有国产的、又有进口的，既有假冒普通企业的、也有假冒知名大厂的，既有正规渠道采购的、也有非法渠道采购的，既有非生产企业造假的、也有本企业造假的，既有价格高的、也有价格低的，既有片剂、也有针剂、外用膏，既有第一次发现的、也有多次发现的。说明造假分子无孔不入，打假治劣任重道远。二从我们查办的案件来看，假劣药品案件的比例在逐年提高，说明我们的观念在改变，打假治劣的意识在提高，力度在加大，紧紧地抓住了打假治劣这条主线。三从我们查处的假劣药品的品种来看，2005年，我们通过外观鉴别查处的假药36种，批次在42批，今年头3个月查处假药13种21批次，说明我们稽查人员的识假辨假的能力在提高，外观鉴别的水平在提高，最重要的是锻炼了我们这支稽查队伍，逐步提高了社会知名度、扩大了社会影响力，逐步规范了药械市场，为保证人民群众用药安全做出了就有的贡献。 
     
     

本文关键词：识假,辨假,能力,打假,治劣主线
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